哌柏西利药品说明书

[通用名]哌柏西利

[英文名]palbociclib，Ibrance，Palbonix

[中文名称]哌柏西利 帕博西林，哌柏西利，爱博新

[适应症和用法]哌柏西利( IBRANCE)是一种激酶抑制剂。适用于雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌患者，以来曲唑作为初始内分泌治疗为基础的转移性疾病。这种适应症在基于非进展性生存(PFS)的加速批准下获得批准。该适应症的剂型批准可能取决于验证试验中临床益处的演示和描述。剂量和给药哌柏西利胶囊与食品和来曲唑联合口服  (1)推荐起始剂量:125毫克，每天一次，含食物21天，不含治疗7天  (2)建议根据个体安全性和耐受性的中断和/或剂量减少来给药。帕博西林特殊人群的使用：哺乳妇女停药或停止哺乳。

[警告和注意事项]血液系统:可能会出现白细胞减少症  在全血计数的前两个周期开始时、每个周期开始前、第14天监测哌柏西利治疗，并将其作为临床指征感染:用于监测的症状和体征，并保留适当的剂量。胚胎毒性:可能导致胎儿损伤，提醒胎儿注意有潜在风险的患者，并使用有效的避孕措施。 

[不良反应]最常见的不良反应(发生率≥ 10%)是白细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、血小板减少、厌食、呕吐、虚弱、周围神经病和鼻出血。

[药物相互作用] CYP3A抑制剂:避免同时使用哌柏西利和强CYP3A酶抑制剂  如果不能避免强抑制剂，减少哌柏西利的剂量。CYP3A诱导剂:避免同时使用哌柏西利和强、中度CYP3A诱导剂。CYP3A底物:当与哌柏西利同时给药时，可能需要减少治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物的剂量。