阿雷替尼是什么？

阿雷替尼是一种口服药物，可以阻断ALK蛋白的活性，从某种意义上说，可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和扩散。Aletinib 阿雷替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或对克唑替尼治疗有抗药性的患者。今天咱们就来看一下阿雷替尼是什么？

临床试验表明，阿雷替尼对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。两项单臂临床试验证实了阿雷替尼的安全性与有效性。这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者，他们接受了一天两次的口服阿雷替尼治疗。

第一项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小，且疗效平均持续了7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小，且疗效平均持续了11.2个月。这两项临床试验还评估了阿雷替尼对患者的脑内转移瘤的疗效。在具有可测量的脑内转移瘤的受试者中，有61%的受试者达到了脑内转移瘤完全消失或部分缩小，且疗效平均持续了9.1个月。

阿雷替尼获批的适应症： 2014年7月，阿雷替尼在日本首次被批准用于ALK融合的不可切除疾病进展或复发的非小细胞肺癌患者。 2015年12月11日，美国FDA批准阿雷替尼用于克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者。 2017年FDA批准了阿雷替尼的补充新药申请（sNDA），用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。2018年8月15日在我国获批用于治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

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