
艾思瑞主治什么呢?吡非尼酮胶囊(艾思瑞)主要适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
特发性肺纤维化是最常见的特发性间质性肺炎,其发病率和患病率都表明它是一种严重影响全球医疗系统的疾病。然而除肺移植外,至今Chemicalbook仍没有任何其他干预措施被证明能增加IPF患者的存活率,但有几个新药通过测量用力肺活量(FVC)已经被证明能够延缓疾病进展。其中吡非尼酮胶囊(艾思瑞)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成。
吡非尼酮胶囊(艾思瑞)由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,由日本盐野义于2008年上市,已获得美国食品药品监督管理局批准,吡非尼酮胶囊(艾思瑞)是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF)有一定疗效的药物;且该Chemicalbook药在肾间质纤维化、肝纤维化等纤维化疾病也有较好疗效;同时还在肾脏疾病(局灶性节段性肾小球硬化症)、肥厚性心肌病、成年人I型多发性神经纤维瘤、青少年I型多发性神经纤维瘤和丛状神经纤维瘤、糖尿病伴有肾脏疾病、子宫平滑肌瘤的Ⅱ期临床研究等方面有广泛应用。
吡非尼酮胶囊(艾思瑞)是目前中国唯一治疗特发性肺纤维化的药物。吡非尼酮胶囊(艾思瑞)在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,用于特发性肺间质纤维化的治疗。参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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