Revolade上市的时间

诺华宣布Revolade艾曲波帕片2018年1月4日获得CFDA批准上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。最初用于治疗免疫性血小板减少症，经过临床试验，证实Revolade艾曲波帕不仅可促使巨核细胞的增殖、分化，促进血小板的生成，还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化，从而改善造血功能的作用，于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。

Revolade艾曲波帕起始剂量为50毫克/天，如果血小板数没有增加或增加不明显，则每两周增加25mg，最大剂量不超过150mg/天。患者可以继续服用环孢素治疗，必要时可给予患者血小板或红细胞输注支持治疗。

Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较，Revolade是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物，安全性高。

再障患者中，Revolade能直接刺激造血干祖细胞来促进生理性的造血干细胞数量的恢复。而在ITP患者中，Revolade则超生理性刺激巨核细胞来达到提升血小板的目的。ITP治疗研究中，Revolade起效的剂量是低于我们再障研究中的剂量。再障研究中，患者获得治疗疗效的剂量需每天至少100mg。这可能是因为相对ITP患者巨核细胞的刺激，再障患者治疗中需要更高浓度的Revolade以及更长时间的治疗。