托法替布(tofacitinib)是一种新型JAK抑制剂,是由辉瑞公司生产的,已经获得了美国FDA的批准认证,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。
除了用于治疗类风湿关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)外,其他包括银屑病(PsA)、强直性脊柱炎(AS)等适应症也已接近获批,治疗克罗恩病、斑秃等适应症的临床试验也已经进入临床中后期。
在一项为期6个月的临床试验中,610例对抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替布(5mg或10mg,口服,每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替布治疗。托法替布治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高,疾病活动度评分显著改善。
托法替尼2017年时在我国上市,上市后的价格是多少呢?
托法替布国内市场定价在一盒2000$左右,一盒大概能用2周。对于长时间用药的患者来说还是希望能有更便宜的药物,孟加拉本地上市的托法替布仿制药是长期用药更好的选择。规格为 5mg*30片的托法替布仿制药售价仅在550左右;规格11mg*30片的售价1000左右。
类风湿性关节炎(RA)是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病,如不及时给予规范治疗,病情可逐渐加重,最后导致畸形、关节强直和功能丧失,是临床常见的主要致残性疾病之一。该病在我国患病人数近500万,致残率高,给社会和患者均造成沉重的负担。 托法替布的上市给类风湿性关节炎患者带来了新的希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082