非布司他药品说明书

非布司他药品说明书

【药品名称】非布司他片

【功能主治】本品为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血（症）。

【服用方法】推荐剂量为40mg或80 mg，每日一次；口服。

如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360µmol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。

给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。

【不良反应】肝功损害、过敏、全身性皮疹、皮疹、血小板数量减少、贫血、白血球数量减少、TSH增加、头痛、手脚麻木感，头晕、心跳加快。

【注意事项】

1、痛风发作开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。

这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。

2、心血管病症的患者，使用本品比给药别嘌醇患者更易发生心血管血栓事件。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监测。

3、肝脏酶增加随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用本品治疗2月和4月，此后周期性治疗。

【药物相互作用】

1、黄嘌呤氧化酶底物类药物

非布司他改变茶碱（XO的一种底物）在人体内的代谢。因此，非布司他与茶碱联用时应谨慎。

由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度，从而导致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。

2、细胞毒类化疗药物

用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。

3、体内药物相互作用研究

非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此，非布司他可与这些药物联用。