吉非替尼适用人群

对于肺癌一线靶向药吉非替尼相信在国内的肺癌患者都不陌生，它是英国阿斯利康研发的抗癌的靶向药物，在临床上适用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，目前在国内已经上市十多年了，受到了很多国内患者的青睐。那么吉非替尼适用哪些人群呢？

2003年5月，吉非替尼于在美国获批，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这些患者既往接受过铂类药物和多西他赛治疗，也就是说吉非替尼属于三线治疗药物。FDA批准该药是基于一项小规模的临床试验，总共入组142例非小细胞肺癌患者，客观应答率为10.6%，当时并没有生存期数据。

2005年6月，吉非替尼在美国撤市，原因是两项大规模临床研究显示吉非替尼无效。第一项临床入组了1692例非小细胞肺癌患者(Lancet. 2005, 366(9496), 1527-1537.)，既往接受过1-2种化疗，结果吉非替尼相比于安慰剂，生存期只延长了0.4个月(5.6 vs 5.1个月, p=0.11)。另一项临床入组了2130例非小细胞肺癌患者，对比吉非替尼+铂类药物 vs 安慰剂+铂类药物的疗效，结果显示吉非替尼完全无效。

2004年11月，吉非替尼同类产品厄洛替尼在美国上市，用于既往至少接受过一种化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。与吉非替尼不同的是，厄洛替尼上市之初就已经完成713例患者III期临床，与安慰剂相比，总生存期延长2个月(6.7 vs 4.7个月, p<0.001)，对于EGFR阳性患者更有效。

那么吉非替尼适用哪些人群呢？既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者，对吉非替尼片中任意成分过敏者禁用，孕妇禁用吉非替尼，对于哺乳期女性用药需停止母乳喂养;不建议儿童使用;老年用药无特殊禁忌。