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鲁索利替尼的使用说明

作者
医学编辑小温
阅读量:113
2020-02-14 09:29

鲁索利替尼是2017年被国家药监局批准上市的靶向药物,目前在国内获批的适应症包括中危或高危的原发骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化。根据临床研究发现,接受鲁索利替尼治疗的患者,不仅生存期得到大大延长、同时相关症状也得到了改善。那患者该怎么使用鲁索利替尼?

鲁索利替尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

治疗成人骨髓纤维化常规剂量口服给药根据血小板计数决定初始剂量:血小板计数>200×109/升的患者,本品的起始剂量为一次20毫克,口服,2次/日;血小板计数在(100~200)×109/升之间的患者,起始剂量为一次15毫克,口服,2次/日。肾功能不全时,血小板计数为(100~150)×109/L时,推荐初始剂量为一次10mg,一日2次;血小板计数为(50~100)×109/L(不包括100×109/L)时,推荐初始剂量为一日5mg;血小板计数小于50×109/L时,应避免使用本药。

鲁索利替尼的使用说明

肝功能不全时剂量

肝功能损害者:

轻度(Child-Pugh分级为A级)、中度(Child-Pugh分级为B级)或重度(Child-Pugh分级为C级),血小板计数大于150×109/L时,无需调整剂量;血小板计数为(100~150)×109/L时,推荐初始剂量为一次10mg,一日2次;血小板计数为(50~100)×109/L(不包括100×109/L)时,推荐初始剂量为一日5mg;血小板计数小于50×109/L时,应避免使用本药。

治疗成人真性红细胞增多症常规剂量,口服给药:

推荐初始剂量为一次10mg,一日2次。

如反应不充分(需继续放血、脾脏减少小于25%)且在血小板、血红蛋白和ANC足够(血小板计数大于或等于140×109/L、血红蛋白大于或等于12g/dl、ANC大于或等于1.5×109/L)的情况下,可以每次5mg的增量将剂量增至最大剂量一次25mg,一日2次。增加剂量不应在用药的最初4周,且频率不得高于每2周1次。

中度或重度肾功能损害者,推荐初始剂量为一次5mg,一日2次。

轻度、中度或重度肝功能损害者,推荐初始剂量为一次5mg,一日2次。

鲁索利替尼可与或不与食物同服;如漏服1次,无需补服,在下一次服药时间服用常规剂量即可;对于无法吞服片片剂的患者,可将本药每片以约40ml水分散后,于6小时内用适当注射器经鼻胃管给药。

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芦可替尼(鲁索替尼)2024年多少钱一盒? 芦可替尼(鲁索替尼),价格
芦可替尼(鲁索替尼)2024年的价格芦可替尼(鲁索替尼)已经在国内上市了,可以用于中危或高危骨髓纤维化包括;1、原发性骨髓纤维化;2、真性红细胞增多症后骨髓纤维化;3、原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。目前了解到的芦可替尼(鲁索替尼)价格如下:1、国内芦可替尼挂网价格大概是3225元左右,规格是5mg*60片,由于各地区条件和环境不同,具体价格以当地药房为准。2、孟加拉耀品国际芦可替尼(鲁索替尼)规格5mgx50粒,价格大概是950元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。芦可替尼(鲁索替尼)的作用和服用剂量芦可替尼是一种口服的JAK2-STAT通路抑制剂,JAK-STAT通路在骨髓造血的过程中起重要的调节作用。芦可替尼(鲁索替尼)与JAK1点位结合,抑制整个JAK-STAT通道的活化,从而靶向性强行压低该通道异常增强的信号,从而起到靶向治疗、改善症状、提高生活质量的目的。芦可替尼(鲁索替尼)骨髓纤维化成人的推荐剂量一般在5mg到25mg之间,根据患者的情况应该增加或减少,每12小时口服一次,每日两次,实际用量应遵医嘱,不可随意更改剂量和用法,以免产生影响病情的反应。芦可替尼(鲁索替尼)的治疗效果在一项双盲试验(NCT00952289)中,将中-2级或高风险骨髓纤维化患者随机分配给每日口服两次的芦可替尼(鲁索替尼)(155例)或安慰剂(154例)。主要终点是通过磁共振成像评估24周时脾脏体积缩小35%或以上的患者比例。次要终点包括反应的持久性、症状负担的变化(通过症状总分评估)和总生存期。试验结果 与安慰剂组的0.7%相比,芦可替尼(鲁索替尼)组有41.9%的患者达到了主要终点。接受芦可替尼(鲁索替尼)治疗的患者的脾脏体积持续缩小;67.0%的有反应患者的反应持续了48周或更长时间。接受芦可替尼(鲁索替尼)治疗的患者中有45.9%在24周时症状总评分改善了50%或以上,而接受安慰剂治疗的患者中仅有5.3%。安全性芦可替尼(鲁索替尼)组有13人死亡,而安慰剂组有24人死亡。芦可替尼组因不良事件而停药的比例为11.0%,安慰剂组为10.6%。在接受芦可替尼治疗的患者中,贫血和血小板减少是最常见的不良事件,但很少导致停药(每种不良事件均有一名患者停药)。有两名患者转变为急性髓性白血病,这两名患者都属于芦可替尼(鲁索替尼)组。试验结论 与安慰剂相比,芦可替尼(鲁索替尼)通过缩小脾脏大小、改善骨髓纤维化相关的衰弱症状和提高总生存率,为骨髓纤维化患者带来了显著的临床益处。相关热文推荐:艾普奈珠单抗(eptinezumab)2024年多少钱一支?参考文献Verstovsek S, Mesa RA, Gotlib J, Levy RS, Gupta V, DiPersio JF, Catalano JV, Deininger M, Miller C, Silver RT, Talpaz M, Winton EF, Harvey JH Jr, Arcasoy MO, Hexner E, Lyons RM, Paquette R, Raza A, Vaddi K, Erickson-Viitanen S, Koumenis IL, Sun W, Sandor V, Kantarjian HM. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):799-807. doi: 10.1056/NEJMoa1110557. PMID: 22375971; PMCID: PMC4822164.
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2024-01-04 16:36
吃芦可替尼(Ruxolitinib)会导致免疫力下降吗?
吃芦可替尼(Ruxolitinib)可能会导致免疫力下降。建议患者在使用芦可替尼(Ruxolitinib)期间密切观察自身反应,出现异常后及时处理。关于芦可替尼(Ruxolitinib)芦可替尼(Ruxolitinib)是治疗骨髓纤维化(MF)的靶向药物。芦可替尼(Ruxolitinib)在脾脏缩小和增加5年总生存期(OS)方面具有显著优势,并且基于芦可替尼(Ruxolitinib)的组合可能比芦可替尼(Ruxolitinib)单药治疗提供更多益处。芦可替尼(Ruxolitinib)联合达那唑或TPD在改善血红蛋白(Hgb)和血小板(PLT)方面有较好的疗效。芦可替尼(Ruxolitinib)导致免疫力下降的原因芦可替尼(Ruxolitinib)治疗过程中可能会影响患者的造血功能,引起贫血、血小板减少的不良反应,也是治疗期间最常见的不良反应为。此外,芦可替尼(Ruxolitinib)还可能引起白细胞减少、红细胞减少、感染、出血等情况。因此治疗过程中芦可替尼(Ruxolitinib)会影响患者的免疫系统功能,导致患者出现免疫力低下的情况。免疫力下降处理措施1、注意卫生:建议患者在使用芦可替尼(Ruxolitinib)期间保持自身卫生,勤换洗衣物、勤洗手等,注意饮食卫生。2、预防感染:芦可替尼(Ruxolitinib)治疗期间应尽量避免到人多的公共场所,避免接触感染源,若出现疑似感染症状,应及时医院就医。3、适当运动 :患者在治疗期间可进行八段锦、太极拳、散步等运动,有助于增强体质,增加自身免疫力。4、调整饮食:日常生活中建议多进食富含维生素、蛋白质等营养元素丰富的食物,多吃新鲜蔬菜水果,避免进食辛辣刺激性食物。5、定期检查:治疗期间患者可遵医嘱进行定期检查,例如检查白细胞计数等,发现问题后及时处理。芦可替尼(Ruxolitinib)其他副作用1、皮肤反应:芦可替尼(Ruxolitinib)可引起患者出现过敏,表现为皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹等,还可引起带状疱疹。2、中枢神经系统:芦可替尼(Ruxolitinib)还可引起头晕、头痛症状。3、胃肠反应:腹泻。副作用处理措施1、腹泻:腹泻的患者应多喝水,以补充水分,同时注意腹部保暖,避免腹泻加重,必要时可使用止泻药治疗。2、皮肤反应:若患者出现皮肤症状,可在医生的指导下对症治疗,例如过敏使用抗组胺药物治疗,带状疱疹使用抗病毒药物治疗等。3、中枢神经系统反应:建议患者保持充足睡眠,避免熬夜,头痛严重时可可使用镇痛药物缓解。饮食应适当增加水果、蔬菜以及肉类,避免粪便干燥,排便用力,同时保持情绪稳定,以免加重不适。芦可替尼(Ruxolitinib)治疗效果芦可替尼(Ruxolitinib)是类固醇难治性移植物抗宿主病(SR-GVHD)的重要治疗方法。因此,报告了芦可替尼(Ruxolitinib)治疗SR-GVHD的系统综述和荟萃分析的最新结果。此外,想比较儿童和成人SR-GVHD的疗效和安全性。芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后的总体缓解率(ORR)被选为主要终点。完全缓解率(CRR)、感染、骨髓抑制和总生存率(OS)被选为次要终点。本次荟萃分析共纳入37项研究,1,580名患者入选。对于SR-aGVHD和SR-cGVHD,芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后任何时间的ORR分别为0.77和0.78。在芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后的任何时间,SR-aGVHD和SR-cGVHD的CRR分别为0.49和0.15。治疗后任何时间的orr在口腔SR-cGVHD中最高,其次是皮肤、肠道、关节和筋膜、肝脏、眼睛、食道和肺SR-cGVHD。对于SR-aGVHD和SR-cGVHD,芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后的感染发生率分别为0.61和0.47 。SR-aGVHD的总体(I-IV级)和严重(III-IV级)血细胞减少症的发生率分别为53.2%和31.0% ,SR-cGVHD的发生率分别为28.8% 和10.4%。SR-aGVHD治疗后6个月的OS概率为63.9%。对于SR-cGVHD,治疗后6个月、1年和2年的OS概率分别为95%、78.7%和75.3%。儿童和成人SR-GVHD患者的ORR、CRR、感染事件和骨髓抑制均具有可比性。总之,这项研究表明芦可替尼(Ruxolitinib)是SR-GVHD的一种有效和安全的治疗方法,SR-GVHD的儿童和成人都可以从芦可替尼(Ruxolitinib)治疗中获益。总结芦可替尼(Ruxolitinib)对于骨髓纤维化治疗效果明显,可使患者的脾脏获得缩小。但在治疗过程中芦可替尼(Ruxolitinib)可能会导致免疫力下降,因此建议患者在医生的指导下用药,出现异常后及时处理。参考文献Li Y, Zhu S, Liu W, Ming J, Wang X, Hu X. Ruxolitinib-based combinations in the treatment of myelofibrosis: worth looking forward to. Ann Hematol. 2020 Jun;99(6):1161-1176. doi: 10.1007/s00277-020-04028-z. Epub 2020 Apr 24. PMID: 32333155; PMCID: PMC7237512.相关热文推荐:日本辉瑞版的依普利酮(eplerenone)多少钱一盒?
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2023-12-07 16:12
不同的血小板数值芦可替尼的用药剂量分别是多少?
芦可替尼是一种JAK抑制剂,主要用于治疗骨髓纤维化,比如原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化等,根据不同的血小板计数,芦可替尼的用药剂量有所不同。芦可替尼芦可替尼/Ruxolitinib以前称为INCB018424或INC424,是Janus激酶JAK1和JAK2的有效和选择性口服抑制剂。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)分别于2011年和2012年批准芦可替尼用于治疗骨髓纤维化(MF),随后于2014年批准其用于治疗羟基脲(HU)耐药或不耐受的真性红细胞增多症(PV)。不同血小板数值芦可替尼的用药剂量一、起始剂量1、血小板计数在100000-200000/mm³的患者,推荐起始剂量为15mg,每天服用两次,一天的总剂量为30mg。2、血小板计数200000/mm³的患者,推荐起始剂量为20mg,每天服用两次,一天的总剂量为40mg。3、血小板计数50000/mm³和100000/mm³的患者,推荐最大起始剂量为5mg,一天的总剂量为10mg。二、开始治疗时血小板计数不低于100×10^9/L的患者,经因血小板减少中断之后重新开始量芦可替尼治疗的剂量调整1、血小板计数≥125×10^9/L,剂量是20mg,每天服用两次。2、血小板计数100至125×10^9/L,剂量是15mg,每日两次。3、血小板计数75至100×10^9/L,剂量是10mg,每日两次,如果可耐受,可以升高剂量至15mg。4、血小板计数50至75×10^9/L,剂量是5mg,每日两次,持续至少2周,如果可耐受,可以升高剂量至10mg。5、血小板计数50×10^9/L,需要暂停治疗。三、开始治疗时血小板计数为50×10^9/L至100×10^9/L的骨髓纤维化患者血液学毒性的剂量调整1、血小板计数25×10^9/L,需要中断给药。2、血小板计数25×10^9/L至35×10^9/L,且在之前的4周内血小板计数下降小于20%,减少剂量5mg,每日服用一次。3、血小板计数25×10^9/L至35×10^9/L,且在之前的4周内血小板计数下降不低于20%,减少剂量5mg,每日服用两次。四、针对起始血小板计数为50×109/L至100×109/L的骨髓纤维化患者的疗效不足的剂量调整在治疗最初4周之内不得增加剂量,剂量增加频率不得高于每2周1次。如果出现了骨髓纤维化患者的疗效不足,若满足以下所有条件,则可以以5mg每日1次的增量将剂量逐渐增加,直至最大剂量10mg每日2次。如果治疗6个月后没有出现脾脏缩小或症状改善,则终止芦可替尼治疗。特殊人群给药剂量1、肾损伤患者:起始剂量是单次给药15-20mg,仅在血液透析当天完成透析后给药。如果患者的血小板计数在100000-200000/mm³,则单次给药剂量为15mg,如果患者的血小板计数200000/mm³,则推荐单次给药剂量为20mg,或每隔12小时给10mg,一共给药两次。2、肝损伤患者:应该根据血小板计数推荐的起始剂量将减少大约50%,每天给药两次。总结芦可替尼的际用药剂量应结合患者的具体情况和医生的建议来确定。参考文献:Ajayi S, Becker H, Reinhardt H, Engelhardt M, Zeiser R, von Bubnoff N, Wäsch R. Ruxolitinib. Recent Results Cancer Res. 2018;212:119-132. doi: 10.1007/978-3-319-91439-8_6. PMID: 30069628.相关热文推荐:芦可替尼长期用药的副作用和具体处理措施?
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2023-11-27 16:38
芦可替尼长期用药的副作用和具体处理措施?
芦可替尼/鲁索替尼(Jakavi)长期用药的副作用主要包括贫血、血小板减少症等,副作用涉及多个系统,可根据不同的副作用进行针对性的处理。芦可替尼芦可替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。芦可替尼长期用药的副作用1、感染和侵染性疾病:尿路感染、带状痘疹、肺炎、脓毒症、结核病。2、血液和淋巴系统疾病:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、出血。3、代谢与营养疾病:高胆固醇血症、高甘油三脂血症、体重增加。4、神经系统疾病:头晕 、头痛。5、胃肠道疾病:便秘、腹胀、脂肪酶升高、6、肝胆疾病:丙氨酸转氨酶升高、天门冬氨酸转氨酶升高。7、血管疾病:高血压。芦可替尼副作用的处理措施1、尿路感染:保持良好的个人卫生习惯,多饮水,勤排尿,可遵医嘱使用抗菌药物治疗。2、带状疱疹:注意保持皮肤清洁干燥,避免抓挠破损处,同时遵医嘱进行抗病毒治疗,常用的药物有阿昔洛韦、伐昔洛韦等。3、肺炎:如果出现呼吸急促、咳嗽、发热等症状,请及时就诊,遵循医生的治疗建议。4、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少:用药期间应密切关注血象变化。5、出血:如出现皮肤瘀斑、鼻衄、牙龈出血等现象,应及时就诊,遵医嘱调整药物剂量。6、高胆固醇血症、高甘油三脂血症:保持良好的生活习惯,低脂饮食,增加运动,必要时服用降脂药物。7、体重增加:适当调整饮食和锻炼,监测体重变化。8、头晕、头痛:注意休息,避免劳累,必要时可遵医嘱使用止痛药物治疗,比如布洛芬等。9、便秘、腹胀:平时注意增加膳食纤维的摄入,可以多吃新鲜的水果和蔬菜,还要保持充足的水分摄入,适当运动,都有利于改善便秘或腹胀。10、脂肪酶升高:注意饮食调整,减少油腻食物摄入,比如肥肉、烧烤、蛋糕等。11、丙氨酸转氨酶升高、天门冬氨酸转氨酶升高:是肝脏功能受损的表现,应遵医嘱处理。12、高血压:注意保持良好的生活习惯,低盐饮食,适当锻炼,还要保持情绪平稳,避免情绪激动,如血压控制不佳,应遵医嘱进行降压治疗。芦可替尼的临床研究数据研究背景芦可替尼是Janus激酶(JAK)1和2的选择性抑制剂,在骨髓纤维化中具有临床显著活性。研究方法在一项双盲试验中,将中度-2或高危骨髓纤维化患者随机分配到每天两次口服芦可替尼(n=155)或安慰剂(n=154)。主要终点是24周时通过磁共振成像评估的脾脏体积减少35%或更多的患者比例。次要终点包括反应的持久性、症状负担的变化(通过总症状评分评估)和总生存率。研究结果与安慰剂组的0.7%相比,芦可替尼组的41.9%的患者达到了主要终点,接受芦可替尼治疗的患者脾脏体积缩小,67%有反应的患者有48周或更长时间的反应。与接受安慰剂的5.3%患者相比,接受芦可替尼的45.9%患者在24周时总症状评分改善50%或更多。芦可替尼组和安慰剂组因不良事件而停用研究药物的比率分别为11.0%和10.6%。研究结论与安慰剂相比,芦可替尼通过减小脾脏大小、改善骨髓纤维化相关症状和提高总生存率,为骨髓纤维化患者提供了显著的临床益处。总结在服用芦可替尼期间,应密切关注副作用的出现,如果副作用持续或加重,应及时就诊,并咨询医生进行专业化的处理。参考文献:Verstovsek S, Mesa RA, Gotlib J, Levy RS, Gupta V, DiPersio JF, Catalano JV, Deininger M, Miller C, Silver RT, Talpaz M, Winton EF, Harvey JH Jr, Arcasoy MO, Hexner E, Lyons RM, Paquette R, Raza A, Vaddi K, Erickson-Viitanen S, Koumenis IL, Sun W, Sandor V, Kantarjian HM. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):799-807. doi: 10.1056/NEJMoa1110557. PMID: 22375971; PMCID: PMC4822164.相关热文推荐:服用曲格列汀后还需要打胰岛素或者服用其他药物吗?
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2023-11-27 16:30
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克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
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