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Erivedge要注意什么事项?

作者
郭药师
阅读量:647
2025-01-20 23:05:48

维莫德吉(Erivedge)是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。维莫德吉由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产。 维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者。

2012年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。2012年10月,维莫德吉(Erivedge)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔多国批准。

维莫德吉(Erivedge)的注意事项:

(1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:维莫德吉(Erivedge)可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

(2)献血:建议患者当接受维莫德吉(Erivedge)和末次维莫德吉(Erivedge)剂量后至少7个月不要献血或血液产品。

(3)在特殊人群中使用: 妊娠:维莫德吉(Erivedge)可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险;哺乳母亲:终止维莫德吉(Erivedge)或哺乳,考虑药物对母亲的重要性;女性生殖潜能和男性:咨询男性和女性对预防妊娠和计划。

参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉、Erivedge、vismodegib
适应人群
患有转移性基底细胞癌或经手术治疗后复发、不适合手术及放射治疗的局部晚期基底细胞癌...[ 详情 ]
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