Alecensa上市时间

Alecensa治疗肺癌到底有多么神奇？据说这是一种治疗肺癌最具疗效的药，那么它在国内上市了吗？

目前，肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首，不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多，ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型，该病主要集中在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上。Alecensa这款药一出，无疑是非小细胞肺癌患者的福音，该药已经通过国际临床研究的考核，从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看，Alecensa均优于现有的靶向抑制剂，应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%，也就是说Alecensa对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前，Alecensa已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市，适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准Alecensa用于治疗上述适应症。对Alecensa用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

Alecensa是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂，IRC(独立评估委员会)的数据显示，Alecensa的数据优于克唑替尼。既然Alecensa的作用这么强大，它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解，Alecensa在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中，患者每天服药量为一次600 mg，每天2次。核算后，Alecensa的月治疗费用15159美元，按当日汇率计算约合人民币105000$。Alecensa孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000$,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000$，印度版的Alecensa规格为150mg*56，一个月的治疗费用大概为12000$。患者可以根据自身情况进行选择。