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帕唑帕尼的使用说明

作者
医学编辑小李
阅读量:121
2020-02-11 15:28

帕唑帕尼(VOTRIENT)是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。适用于晚期肾细胞癌、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。今天咱们就来看一下帕唑帕尼的使用说明。

通用名称】 帕唑帕尼

【英文名称】 VOTRIENT(PAZOPANIB HYDROCHLORIDE)

【中文名称】 帕唑帕尼片

【适应症/功能主治】适用于晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗 。

【规格型号】200 mg片

【用法用量】800 mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。基线中度肝损伤 – 口服200 mg每天1次。严重肝损伤患者不建议使用。 

【不良反应】腹泻、高血压、毛发颜色改变、恶心、食欲不振、呕吐、疲劳、虚弱、腹痛及头痛等。引起严重的肝脏问题,因此医护人员应在患者使用该药物治疗前和治疗期间对患者进行血液检验,监测患者肝功能。对胎儿有危害,妊娠期应禁用此药。帕唑帕尼还可导致心律不齐,患者在用药期间应定期做心电图测量心率,并定期进行血液检验监测电解质水平,因为电解质失衡也会也起心律不齐。

【警告和注意事项:】

1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学 

帕唑帕尼的使用说明

2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。

3) 曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。

4) 曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。

5) 曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。

6) 曾观察到高血压。开始用VOTRIENT应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。 

7) 在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。

8) 可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。

9)蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。

10) 当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕

【作用机制:】帕唑帕尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-a和b、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)-1和-3、细胞因子受体(Kit)、白介素-2受体可诱导T细胞激酶(Itk)、白细胞-特异性蛋白酪氨酸激酶(Lck)、和穿膜糖蛋白受体酪氨酸激酶(c-Fms)的一种多-酪氨酸激酶抑制剂。在体外,帕唑帕尼抑制VEGFR-2、Kit和PDGFR-受体的配体诱导的自身磷酸化,在体内,帕唑帕尼抑制在小鼠肺中VEGF-诱导的VEGFR-2磷酸化,一种小鼠模型中血管生成,和一些人类肿瘤在小鼠中移植瘤的生长。

以上就是帕唑帕尼说明书的内容,希望可以帮助到您!

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培唑帕尼2024年在哪里能买到?
培唑帕尼2024年的购买方式培唑帕尼是一种处方药,在中国,患者可以通过以下途径购买培唑帕尼:1、医院药房:部分医院可能会提供培唑帕尼的销售服务,患者可以在医生的指导下前往医院的药房购买。2、大型连锁药店:一些大型连锁药店也可能销售培唑帕尼,但请注意选择可靠的购买渠道,并确保购买的药品来自合法的供应商。3、在线购买:在某些情况下,患者可以通过互联网购买培唑帕尼。然而,由于该药物属于处方药范畴,因此需要遵守相关的法律法规和规定。在选择在线购买时,建议患者了解药品的来源、质量保证和付款方式等方面的信息。4、海外医疗服务机构:在线查找专业的有资质的海外医疗服务机构,他们可能与海内外药房合作,可以帮助患者获取药物,邮寄到家并且保证是正品。5、和病友交流:了解他们的购买方式或者和他们一起购买,但需要辨别好药物的质量和安全性,以免上当受骗。购买培唑帕尼时应遵循医生的建议和指导,并提供处方和其他相关文件。同时,患者应关注当地的医保政策和费用补助方式,以减轻治疗的经济负担。建议您咨询医生或药剂师以获取更详细的信息和建议。更多关于培唑帕尼用药注意的内容可以点击:服用诺华帕唑帕尼需要注意什么?这篇文章有详细的注意事项介绍。培唑帕尼的治疗效果一项随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究评估了帕唑帕尼单药治疗未经治疗和细胞因子治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的疗效和安全性。患有可测量、局部晚期和/或转移性RCC的成人患者按2:1随机分配接受口服培唑帕尼或安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期、肿瘤反应率(实体瘤反应评价标准)和安全性。肿瘤的放射学评估由独立人员进行审查。结果 在入组的435名患者中,233名是治疗前未接受治疗的患者(占54%),202名是细胞因子预处理患者(占46%)。与安慰剂相比,在整个研究人群中,培唑帕尼的PFS明显延长(中位PFS为9.2个月对4.2个月)、未接受治疗的亚群(中位 PFS 为 11.1 个月对 2.8 个月;)和细胞因子治疗亚群(中位 PFS 为 7.4 个月对 4.2 个月)。培唑帕尼的客观反应率为30%,而安慰剂为3%(P < .001)。中位应答持续时间超过1年。结论 与安慰剂相比,培唑帕尼能显著改善未经治疗和细胞因子治疗的晚期和/或转移性RCC患者的PFS和肿瘤反应。培唑帕尼特殊人群用药1、孕妇服用帕唑帕尼片可能会对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用培唑帕尼片评估药物相关风险的可用数据。2、由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在使用培唑帕尼片治疗期间以及最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。3、培唑帕尼片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。4、肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对严重肾功能损害患者或接受腹膜透析或血液透析的患者进行培唑帕尼片研究。5、轻度肝功能损害患者无需调整剂量(总胆红素≤ ULN和ALT》ULN或胆红素》1至1.5倍ULN和任何ALT值)。中度(总胆红素》1.5至3倍ULN和任何ALT值)和重度(总胆红素》3倍ULN和任何ALT值)肝功能损害患者不建议使用培唑帕尼片。相关热文推荐:埃万妥单抗2024年在哪里能买到正品?参考文献Sternberg CN, Davis ID, Mardiak J, Szczylik C, Lee E, Wagstaff J, Barrios CH, Salman P, Gladkov OA, Kavina A, Zarbá JJ, Chen M, McCann L, Pandite L, Roychowdhury DF, Hawkins RE. Pazopanib in locally advanced or metastatic renal cell carcinoma: results of a randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2010 Feb 20;28(6):1061-8. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9764. Epub 2010 Jan 25. Corrected and republished in: J Clin Oncol. 2023 Apr 10;41(11):1957-1964. PMID: 20100962.
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培唑帕尼的副作用及处理方法?
培唑帕尼是一种每日用药一次的血管生成的分子靶向药物酪氨酸激酶抑制剂,临床用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)。培唑帕尼治疗期间可能会出现腹泻、呕吐、发色改变、高血压等副作用,患者可通过药物治疗、饮食调整、减小剂量等方法改善。培唑帕尼药物介绍培唑帕尼是一种口服小分子多激酶抑制剂,主要抑制血管内皮生长因子受体-1、-2和-3、血小板内皮生长因子受体-α和-β以及干细胞因子受体c-kit。在使用小鼠和兔的血管生成模型的初步实验中,培唑帕尼抑制了由血管内皮生长因子和碱性成纤维细胞生长因子联合引起的血管生成。虽然培唑帕尼是作为一种针对各种肿瘤的治疗剂开发的,但目前它在许多国家被批准用于晚期软组织肉瘤和肾细胞癌。培唑帕尼的重要性已经得到认可,在涉及软组织肉瘤和肾细胞癌患者的大规模临床试验中显示出积极的结果。然而,肝功能障碍和高血压等不良事件很常见,通常需要中断治疗。这些不良事件通常是可控制的,从健康相关生活质量和成本效益的角度来看,与其他替代药物相比,培唑帕尼改善了质量调整生命年并降低了治疗成本。培唑帕尼副作用1、腹泻:培唑帕尼治疗期间腹泻可能会频繁发生,严重程度主要为轻度至中度。2、脂肪酶升高:在单臂RCC试验中,观察到27%的患者脂肪酶值升高。3、气胸:随机RCC试验中,290名用培唑帕尼治疗的患者中有2名出现气胸,而安慰剂组没有患者出现气胸。4、心动过缓:在培唑帕尼治疗晚期软组织肉瘤(STS)的随机试验中,19%的培唑帕尼治疗患者和4%的培唑帕尼治疗患者观察到基于生命体征(<60bpm)的心动过缓。5、恶心:培唑帕尼治疗期间患者可能会出现恶心、呕吐症状。6、食欲减退:部分患者还会出现食欲下降的症状。7、其他副作用:例如味觉障碍、疲劳、体重减轻、头痛、肌肉骨骼疼痛、肌痛、胃部疼痛、和呼吸困难等。副作用处理方式1、疲劳:建议患者治疗期间适当运动,如散步、打太极等,避免过度劳累,保持充足睡眠,2、高血压:患者应调整饮食,少吃肘子、肥肉等油腻食物,平时多吃新鲜蔬菜、水果,例如苹果、猕猴桃、生菜等。必要时可使用抗高血压药物治疗。3、食欲减退:如果患者食欲不振,平时应加强运动,多锻炼,可促进胃肠蠕动,有饥饿感,同时可改善烹饪方式,选择患者喜爱的食物进行制作,可增加食欲。4、肌肉骨骼疼痛:如果患者平时出现关节痛、肌痛等症状,必要时可使用布洛芬、塞来昔布等止痛药物治疗,也可进行局部按摩缓解疼痛。5、恶心、呕吐:建议患者饮食清淡,避免吃油炸、辛辣食物,恶心症状严重可使用抗恶心药物治疗。6、脚肿:患者可以在休息时抬高患肢,并加以按摩,平时注意足踝泵下肢肌肉锻炼等可以有效缓解症状。如果副作用持续加重,可遵医嘱减小药物剂量,或者停药,换用其他同类药物治疗。注意事项1、肝毒性:65岁以上的患者风险较高。可观察到血清转氨酶水平(丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST])和胆红素升高。2、QT间期延长和尖端扭转型室速:已发生QT间期延长和心律失常,包括尖端扭转型室速。有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物或其他可能延长QT间期药物的患者以及患有相关心脏病的患者应谨慎使用。3、心脏功能障碍:已发生心脏功能障碍,例如充血性心力衰竭(CHF)和左心室射血分数(LVEF)降低。4、出血事件:RCC试验中,0.9%的患者报告致命出血事件,用培唑帕尼治疗的患者<1%(2/586)观察到脑/颅内出血。最常见的出血事件是咯血(2%)血尿(4%)、鼻衄(2%)和直肠出血(1%)。5、动脉血栓栓塞事件:在RCC试验中观察到动脉血栓栓塞事件,包括致命事件。6、静脉血栓栓塞事件(VTE):已发生VTE,包括静脉血栓形成和致命性肺栓塞(PE)。7、胃肠道穿孔和瘘管:在RCC和STS试验中,接受培唑帕尼的586名患者中,胃肠道穿孔或瘘管发生率分别为0.9%和382名患者中的1%。8、间质性肺病(ILD)/肺炎:在接受培唑帕尼治疗的临床试验中,有0.1%的患者报告可能致命的ILD/肺炎。9、高血压:临床试验中已经发生了高血压,包括高血压危象。10、甲状腺功能减退症:随机RCC试验中290例用培唑帕尼治疗患者中7%报道甲状腺功能减退症。相关热文推荐:达沙替尼要按规定时间吃吗,最佳吃药时间是什么时候?
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2024-02-28 16:57
培唑帕尼的用法用量及治疗疗程?
培唑帕尼口服给药,推荐剂量为每天800mg,患者应在医生的指导下规律用药。培唑帕尼的具体疗程通常根据患者的病情、治疗效果以及耐受性而定,推出没有固定的疗程结束点。培唑帕尼药物概述培唑帕尼药是诺华在全球销售的一种抗癌药物,它是一种有效的、选择性的多靶点受体酪氨酸激酶,可阻止肿瘤生长并抑制血管生成。已被全球多个监管部门批准用于肾细胞癌和软组织肉瘤。培唑帕尼的用法用量1、推荐剂量:培唑帕尼的推荐剂量为800mg(四片200mg片剂),每日一次。2、服用时间:培唑帕尼的服用不受食物影响,患者应至少餐前1小时或餐后2小时服用,直到病情恶化或出现无法承受的毒性。3、剂量调整:对于有中度肝损伤的患者建议调整剂量为每次200mg,每天一次。4、漏服药物:如果错过了一剂培唑帕尼,在下一剂之前12小时内不应服用。5、用药注意事项:不可将培唑帕尼药片压碎或者咀嚼等,否则可能会增加吸收率,这可能会影响全身暴露。培唑帕尼的治疗疗程培唑帕尼具体多长时间一个疗程并不是固定不变的,需要根据患者的具体情况和疾病的影响来决定。一般来说,培唑帕尼治疗通常需要持续几个月甚至更长时间,具体的疗程时长可以从几个月到几年不等。在开始治疗时,医生会根据患者的肿瘤类型、肿瘤的大小、位置、是否转移以及患者的整体健康状况等因素制定个性化的治疗方案。在治疗肾癌等疾病时,培唑帕尼一疗程可能在4至6周,然后根据患者的治疗反应和耐受性来评估是否需要继续下一个疗程。有的患者可能需要长期服用培唑帕尼,如至少6个月以上,甚至长达2年或更久。在维持治疗阶段,即使病情稳定,也需要继续服用药物,直到病情进展、出现不可接受的毒性反应或者其他治疗理由需要终止药物使用。因此,培唑帕尼治疗的完整疗程可能包含多个连续的治疗周期,每个周期间歇时间和整个疗程的持续时间都需要根据具体情况进行调整,最终的治疗期间应按照医生的建议执行。培唑帕尼临床疗效培唑帕尼是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂,在欧盟、美国和其他国家被批准用于治疗晚期肾细胞癌。培唑帕尼主要抑制血管内皮生长因子受体-1、-2和-3、血小板衍生生长因子受体-α和-β以及干细胞因子受体c-Kit,从而抑制肿瘤血管生成、细胞生长和存活。在晚期主要为透明细胞肾细胞癌患者的随机对照试验中,培唑帕尼接受者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率显著高于安慰剂接受者(VEG105192试验),培唑帕尼在PFS方面不劣于舒尼替尼。在一项涉及每种药物治疗10周的患者偏好交叉研究中,与舒尼替尼相比,更多的患者表示偏好培唑帕尼,他们的偏好主要基于耐受性和生活质量问题。在VEG105192中,与安慰剂相比,培唑帕尼没有导致HR-QOL恶化。与舒尼替尼相比,培唑帕尼引起的骨髓抑制、手足综合征、粘膜炎/口腔炎、味觉障碍和疲劳较少,但肝功能检查异常较多。因此,就治疗晚期肾细胞癌的疗效而言,培唑帕尼不劣于舒尼替尼,但具有不同的耐受性特征,这影响了HR-QOL和患者偏好。总结培唑帕尼的具体用药应在医生的指导下使用,平时规律用药,切不可随意调整药物剂量或者停药。具体治疗疗程应在医生的评估下根据患者的治疗情况进行调整。相关热文推荐:培唑帕尼的副作用及处理方法?
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2024-02-28 16:56
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治疗天花的特考韦瑞用法用量说明及注意事项简介
导读:特考韦瑞(Tecovirimat)是正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂,适用于治疗成人和体重至少13 kg的儿童患者的人类天花病。在使用特考韦瑞时,应严格遵守医生的处方和指导。这篇文章主要讲了特考韦瑞的用法用量、注意事项、作用机制的内容。用法用量说明1、成人和体重不小于13kg的儿童患者:推荐剂量是每天600毫克,分为两次服用(每次300毫克),饭后口服,连续14天为一个疗程。2、特殊情况下的用法:特考韦瑞还可以在超适应症情况下应用于临床,美国CDC也进行了推荐,尤其是在猴痘爆发期间,特考韦瑞可在同情用药情况下使用。3、食物影响:高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。4、药代动力学:特考韦瑞的药代动力学特性表明,食物尤其是高脂肪类食物可以显著影响其吸收,导致血药浓度升高。注意事项食物尤其是高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。特考韦瑞可能与其他药物相互作用,患者在使用前应告知医生正在使用或计划使用的所有药物。特考韦瑞的孕妇和哺乳期妇女使用安全性尚未确定。患者在用药期间,应严格按照医生的指导和建议进行用药,不得自行停药或改变剂量。在服用特考韦瑞期间,应监测不良反应,并在出现严重副作用时及时就医。作用机制特考韦瑞的作用机制主要是通过干扰人类天花病毒的复制机制来发挥抗病毒作用。具体来说,特考韦瑞主要靶向病毒感染细胞中的聚合酶酶复合物,通过与病毒DNA聚合酶结合并抑制其活性,从而抑制病毒基因组的复制和转录过程。这种作用机制使得病毒无法复制其DNA,进而限制了病毒的传播和感染细胞的能力。特考韦瑞还通过与病毒基因结合,阻止病毒从细胞内释放,进一步增强了其抗病毒效果。这种双重作用机制使得特考韦瑞对正痘病毒属的病毒,包括天花病毒、牛痘病毒和猴痘病毒等,均有较强的活性。在使用特考韦瑞期间,患者应定期与医生沟通,及时反馈任何不适或异常情况,以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案。
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氨甲环酸片的禁忌和注意事项及治疗效果概述
导读:氨甲环酸片是一种常用的止血药物,其主要作用是通过抑制纤溶酶原的激活,减少纤维蛋白的降解,从而帮助止血。这篇文章主要讲了氨甲环酸片的禁忌、注意事项、作用功效、药物过量和药物相互作用等内容。禁忌对氨甲环酸片或其任何赋形剂过敏的患者禁用。急性心肌梗死等有血栓形成倾向的患者应慎用。弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,未肝素化前应慎用。血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用,因为氨甲环酸可能导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞。注意事项1、应用氨甲环酸片的患者需要监护血栓形成并发症的可能性。2、氨甲环酸一般不单独用于弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成。3、如与其他凝血因子如因子IX等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用氨甲环酸较为妥善。4、必须持续应用氨甲环酸片较久者,应作眼科检查监护。5、与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌;口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与氨甲环酸合用,有增加血栓形成的危险。6、肝肾功能不全患者使用时需谨慎,并适当调整剂量。作用功效氨甲环酸能抑制纤溶酶原的活化,从而减少纤维蛋白的降解,用于治疗或预防因各种病因(如严重创伤、产后出血、手术、拔牙、流鼻血和月经过多)引起的过度失血。氨甲环酸还具有抗炎作用,能对接触性皮炎、慢性湿疹、荨麻疹等有很好的疗效。氨甲环酸能够抑制纤溶酶,从而抑制血管形成,降低红斑及血管数量。药物过量如果服用过量,可能出现腹泻、性功能障碍、恶心、呕吐、眼花的表现,偶有颅内血栓形成和出血,如有上述不适,请立即停药并就医。药物相互作用氨甲环酸禁止与激素类避孕药合用,合用会增加血栓形成的风险。与其他凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。氨甲环酸片是处方药,需要在医生的指导下使用。患者应严格按照医生的处方和指导使用,并在用药期间注意可能出现的不良反应和药物相互作用。如果有任何疑问或担忧,应及时咨询医生或药师。
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2024-04-28 16:37
巯嘌呤片治疗白血病的临床优势
导读:巯嘌呤片可单独使用或与其他化疗药物一起用于治疗急性淋巴细胞白血病,巯嘌呤属于一类称为嘌呤拮抗剂的药物。它的作用是阻止癌细胞的生长。巯嘌呤有时也用于治疗某些其他类型的癌症、克罗恩病和溃疡性结肠炎。使用巯嘌呤片时,患者必须在医生指导下进行,以监控潜在的副作用和毒性,并确保治疗的安全性和有效性。巯嘌呤片治疗白血病的临床优势1、适应症广泛:巯嘌呤片主要用于治疗急性淋巴细胞白血病、急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期,以及绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。2、作用机制明确:作为一种免疫抑制剂和抗代谢药,巯嘌呤片通过干扰白血病细胞的核酸代谢,抑制其增殖,且在体内转化为活性代谢物6-硫鸟嘌呤核苷酸,嵌入DNA和RNA中,阻断白血病细胞的合成和修复。3、个体化治疗:通过基因检测,如检测NUDT15基因突变率,可以个体化调整巯嘌呤的剂量,减少血液毒性的发生,提高治疗效果。作用机制巯嘌呤是嘌呤类似物次黄嘌呤的前药,可作为细胞周期S期 DNA 复制所需的内源嘌呤的拮抗剂,并抑制RNA和蛋白质合成。硫唑嘌呤分解为88%的巯嘌呤和12%的其他硫嘌呤代谢物。 6MP需要转化为 6-硫鸟嘌呤核苷酸 (6TGN) 才能变得活跃并发挥抗白血病作用。用药指南参考巯嘌呤片为50mg片剂,可以片剂或混悬液口服给药,最好每天同一时间空腹服用。长期治疗的剂量为1-3mg/kg 或50-150mg/天。治疗反应一般在治疗3个月后即可观察到,但可能需要更长的时间才能观察到结果,剂量可能需要根据患者的肾或肝损伤进行调整。禁忌症1、如果先前已知患者有严重过敏或超敏反应,则立即停止使用巯嘌呤片。2、巯嘌呤片也禁止用于先前对该药物表现出耐药性的患者。3、停止巯嘌呤治疗和接种活病毒或细菌疫苗之间应至少有两个月的时间间隔,以预防严重和致命的感染。4、大约2%-4%接受硫嘌呤治疗的患者会发生硫嘌呤诱发的胰腺炎,这种情况是重新使用巯嘌呤片的绝对禁忌症。
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2024-04-28 15:36
曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗提高生存率
导读:曲美木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人IgG2单克隆抗体,CTLA-4是一种在活化的T细胞上表达的细胞表面受体,充当T细胞的负调节剂。通过与CTLA-4结合,曲美木单抗可增强T细胞介导的肿瘤杀伤作用并减少肿瘤生长。曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的优势曲美木单抗与度伐利尤单抗的联合治疗方案已经在临床研究中显示出提高不可切除肝细胞癌患者生存率的积极效果。根据HIMALAYA III期临床试验的结果,与索拉非尼单药治疗相比,接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的患者死亡风险降低了22%,曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的疗效在一项随机、多中心、主动对照、开放标签研究中,对象为既往未接受过全身治疗的转移性非小细胞肺癌患者,对疗效进行了评估。患者被随机分配至三个治疗组之一:(1) 曲美木单抗、度伐利尤单抗和铂类化疗 4 个周期,然后每 4 周接受一次度伐利尤单抗和维持化疗。患者在第 16 周时接受了第五剂曲美木单抗治疗; (2)伐利尤单抗联合铂类化疗4个周期,然后进行度伐利尤单抗和维持化疗,或(3)以铂类为基础的化疗6个周期,然后进行维持化疗。与铂类化疗相比,曲美木单抗加度伐利尤单抗和铂类化疗显示OS具有统计学意义和临床意义的改善,治疗组1和治疗组3的中位OS分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位PFS分别为6.2个月和4.8个月。第1组和第3组的总体缓解率分别为39%、24%。两个治疗组的中位缓解持续时间分别为9.5个月和5.1个月。用药指南对于体重30kg或以上的患者,曲美木单抗的推荐剂量为每3周75mg静脉输注,联合度伐利尤单抗1500mg静脉输注和铂类化疗4个周期,然后每4周1500mg度伐利尤单抗联合维持化疗。应在第16周给予第5剂曲美木单抗 (75mg)。使用上述时间表,对于体重30kg或以下的患者,推荐的曲美木单抗剂量为1mg/kg,度伐利尤单抗剂量为20mg/kg。
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2024-04-28 15:24
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