欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有奇特的不依赖胰岛素的降糖门路,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明白的降糖外,还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额定获益。欧唐静安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展,是全球经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。
本品的推荐剂量是早晨10mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2,应停用本品。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的欧唐静Empagliflozin暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
哺乳期妇女:尚无哺乳期妇女使用欧唐静Empagliflozin的研究,哺乳期大鼠乳汁中分泌的依帕列净达到母体的5 倍。人类的肾脏在子宫内和出生后的2 年内(可能为哺乳期) 发育成熟,而大多的药物都在乳汁中分泌,可能会影响婴儿肾脏的发育。考虑到欧唐静造成的潜在危险性,哺乳期妇女必须停止哺乳或者是停止使用欧唐静。
欧唐静不良反应发生率低,与安慰剂组相比,常见不良反应发生率为2%,包括泌尿道感染、女性生殖系统霉菌感染、上呼吸道感染、多尿、血脂障碍(剂量相关性的低密度脂蛋白增高) 、关节痛、男性生殖系统霉菌感染、低血糖( 当欧唐静联用胰岛素或磺酰脲类降糖药时,低血糖的发生率增高) 、恶心。其他小于2% 的不良反应常见于口渴(烦渴、多饮) 、血容量不足、肾功能损害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629