印度多吉美治疗肝癌效果得到肯定

来自印度NATCO的多吉美早在2012年就已经在印度上市，NATCO也是印度当地第一家拿到当地政府批准的“强制专利许可”允许其生产仿制多吉美的药企。这是2005年以来印度为加入WTO修改了专利法，实施药品专利保护后开出的第一张药品强制专利许可， 简单来说，“专利强制许可”制度是指在特殊情况下，可以不经专利权人的同意，由政府授予、许可其他企业使用某项专利。这也是世界通行的对专利权限制的规则，也包括我们国家，只是我国到目前为止还未给本地药企开出过类似印度这样的“强制许可”，所以我们国家到现在还没有类似的廉价药。

NATCO生产的印度多吉美是通过了印度政府审批的，允许上市的当地正规仿制药品，这一点也可从NATCO的印度多吉美已经在我们国内患者群体中广为认可来确认，不管怎么样，印度多吉美已经是国内肝、肾肿瘤患者不可或缺的一款药品了。

印度NATCO的多吉美已通过其合作伙伴曲线登录美国(Mylan，另一家印度著名仿制药厂，纽交所上市企业)，印度Natco通过其官网宣布其仿制多吉美Sorafenat已经获得了美国FDA“Tentative Approval”(暂时批准)!

FDA的暂时批准意味着：由于专利权和/或独占权(exclusivity)的暂时原因无法在美国上市，但它符合用于在美国上市的FDA质量、安全和有效性标准。根据AIDS救援紧急计划(President's Emergency Plan for AIDS Relief)这些暂时批准的产品可能被采购。所以印度多吉美的药效是可以肯定的!