阿帕他胺(Apalutamide)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

患者应在服用阿帕他胺(Apalutamide)期间，同时接受促性腺激素释放激素类似物治疗，或已接受双侧睾丸切除术。

阿帕他胺(Apalutamide)的用法用量

1、常用剂量

240毫克，口服，每日一次。

2、给药建议

整片吞服药片，可与食物同服或空腹服用，每天在同一时间服用。

3、漏服处理

如果漏服一剂，应在同一天尽快服用常规剂量，次日恢复正常服药时间，不应服用额外药片来弥补漏服的剂量。

阿帕他胺(Apalutamide)的剂量调整

1、肾功能剂量调整

(1)、轻度至中度肾功能损害：无需调整剂量。

(2)、严重或终末期肾功能损害：无可用数据。

2、肝功能剂量调整

(1)、轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能损害：不建议调整剂量。

(2)、严重（Child-PughC级）肝功能损害：无可用数据。

3、剂量调整

如果患者出现3级或更高级别的毒性或不可耐受的副作用，应暂停给药，直至症状改善至1级或更低或恢复到原始级别，然后以相同剂量或减量后的剂量（180毫克或120毫克）恢复治疗。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

阿帕他胺(Apalutamide)的特殊人群用药

1、妊娠

可能对胎儿造成伤害并可能导致妊娠终止。尚未在女性中确立安全性和有效性。在器官形成期及之后给妊娠大鼠口服阿帕他胺时，报告了胎儿异常和胚胎胎儿致死。

2、哺乳期

尚未在女性中确立安全性和有效性。未知阿帕他胺或其代谢物是否会分布到人乳中、影响乳汁生成或影响哺乳婴儿。

3、有生育能力的女性和男性

有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间，以及末次给药后3个月内应使用有效的避孕方法。此外，男性在治疗期间和末次给药后3个月内不应捐献精子。

4、儿童用药

尚未在儿科患者中确立安全性和有效性。

5、老年用药

与年轻成人相比，疗效总体上无差异。

6、肝功能损害患者

轻度或中度肝功能损害不会显著改变阿帕他胺或N-去甲基阿帕他胺的暴露量和蛋白结合率。

在严重肝功能损害患者中未确立药代动力学。

7、肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害不会显著改变阿帕他胺或N-去甲基阿帕他胺的暴露量。

在严重肾功能损害患者中未确立药代动力学。