恩杂鲁胺(MDV 3100)是治疗前列腺癌的新型靶向药物,前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,目前我国泌尿肿瘤中的肾癌和前列腺癌的发病率年增长速度超过5%,位居所有肿瘤增长率的前两位。
恩杂鲁胺(MDV 3100)在临床试验中表现优越,对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率,恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%(风险降低了 81%,风险比为 0.19)。研究结束时,恩杂鲁胺组 626 例患者(72%)、安慰剂组 532 例患者(63%)存活,患者死亡风险降低 29%,风险比 0.71。
作为处方药,恩杂鲁胺(MDV 3100)在服用时一定要注意用法用量。恩杂鲁胺(MDV 3100)的规格为每盒112粒,每粒40mg,标准服用剂量为每日160mg(4粒),口服即可,12小时内不可连续用药。由于每个患者自身情况都有所差异,患者在用药前最好先咨询医生,根据医生推荐的剂量服药。
服药前先告诉医生自己有无患病史,如癫痫、脑损伤、脑瘤、心脏病、高血压等。是否服用过其他药物,包括处方药、非处方药、维生素、草药等以免药物发生相互作用。未经医生批准,不接受任何形式的免疫接种或疫苗接种。如有手术进行请告诉医生正在服用恩杂鲁胺(MDV 3100)。
恩杂鲁胺(MDV 3100)对于胎儿有严重危害,更甚者可导致胎儿残疾或流产,有怀孕计划者最好在停药三个月后再做选择,有怀孕计划的男性也应采取有效避孕措施。恩杂鲁胺(MDV 3100)同样不适用与哺乳期女性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614