MDV 3100的治疗效果如何？

恩杂鲁胺（MDV 3100）是一种口服制剂，每日服用剂量为160mg，服用前无需基因检测，温水送服即可，在化疗前和化疗后患者中均生存期获益，毒性温和。恩杂鲁胺（MDV 3100）可以在不伤害其他健康的细胞的情况下，针对性的抑制雄激素与受体的结合，并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，阻断癌细胞的活动。

截止到2018年，恩杂鲁胺（MDV 3100）在全球七十多个市场有售，目前还未在中国上市。临床数据显示，与雄激素剥夺疗法（ADT）单独治疗相比，恩杂鲁胺（MDV 3100）与ADT联合治疗使病情发生转移或死亡风险显著降低了71%；恩杂鲁胺与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡，ADT单独治疗组为49%。该研究的主要终点无转移生存期（MFS）方面，恩杂鲁胺与ADT联合治疗组为36.6个月，ADT单独治疗组为14.7个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。治疗早期使用恩杂鲁胺（MDV 3100），抗原应答率更高，生存期更长。

恩杂鲁胺（MDV 3100）每盒112粒，每粒40mg，标准推荐剂量为每天160mg，也就是4粒。服用方法简单，温水送服，整粒吞下，餐前餐后均可，不可咀嚼、打开或者溶解药物。

尚未确定MDV 3100在儿童患者的安全性和有效性；老年人：无确定性的差异 ，但不能排除某些个体有更大敏感性；有肾受损患者：轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min )肾病终末期患者。有肝受损患者：轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量，尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。