击癌利是瑞士诺华制药有限公司开发的CDK4/6抑制剂。它是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。击癌利也是大多数患者的首选,因为击癌利是治疗乳腺癌的靶向药物,可以预防患者化疗和放疗。这几天有几位患者问道:击癌利的治疗效果到底怎么样呢?被大家称为“神药”的瑞博西林是否是夸大其辞呢?我们来看一下。
出色的3期临床试验结果和第一次预先计划的中期分析,与来曲唑单独治疗相比,击癌利治疗的无进展生存率有统计学上的显著改善。击癌利获得了美国食品药品管理局的突破性治疗认证和优先资格。
美国食品和药物管理局的批准是基于3期MONALEESA- 2试验的良好数据。与来曲唑单独用药相比,击癌利与来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。该研究招募了几名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌但未接受晚期乳腺癌系统治疗的绝经后妇女。与来曲唑单独治疗14.7个月相比,击癌利和芳香酶抑制剂来曲唑可以降低44%的进展或死亡风险。同时,击癌利+来曲唑显示了53%的肿瘤负荷减轻总有效率。
击癌利是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期相变,启动DNA合成并调节细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂可以阻断G1肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。
由上述数据和临床实验信息我们可以得知,击癌利治疗乳腺癌的效果是很显著的,并且值得肯定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092