Empagliflozin恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。2015年2月,美国FDA批准新型复方降糖药物欧唐静的上市申请,用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。
那Empagliflozin恩格列净治疗效果怎么样?
一项临床研究对本品进行了评价。该研究两组分别纳入17 551例初始启用Empagliflozin恩格列净或DPP-4抑制剂治疗的糖尿病患者。结果显示,与后者相比,Empagliflozin恩格列净能显著降低患者心力衰竭风险,降幅达44%。
本届ADA上公布的EMPRISE研究最新的初次分析结果,无论从医生还是患者角度来看,都是非常有意义的。首先,恩格列净治疗后心力衰竭风险出现显著下降。在之前与安慰剂比较的EMPA-REG OUTCOME试验结果中,我们看到了相同的结果。具体而言,在对扩展的心血管结局的改善效果上,与DPP-4抑制剂相比,Empagliflozin恩格列净治疗后患者的相对风险降低27%(HR=0.73;95%CI:0.60~0.88);在对心力衰竭住院的影响方面,Empagliflozin恩格列净表现更为抢眼,相对DPP-4抑制剂风险降低44%(HR=0.56;95%CI:0.43~0.73)。
比较Empagliflozin恩格列净与DPP-4抑制剂的临床安全性,可以看到,Empagliflozin恩格列净对急性肾损伤的改善显著,患者的相对风险降低36%(HR=0.64;95%CI:0.43~0.96)。因此,这项研究结果再次提示,EMPA-REG OUTCOME研究结果可以向实践转化,在临床常规实践中对于低心血管风险的患者,Empagliflozin恩格列净治疗也能带来获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629