
Vitrakvi是一款基因靶向药物,于平常抗癌药物或者靶向药物还是有很大不同的。靶点不一样,治疗方法也就不一样,同样的用法用量就不一样。那Vitrakvi的用法用量是怎么样的?
成人使用剂量:Vitrakvi通常每天2次,口服100mg。整个吞下Vitrakvi胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服。如果您在服用一剂Vitrakvi后呕吐,按照预定时间服用下一剂。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
儿童使用剂量:儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。与或不与食物同服。目前尚不清楚Vitrakvi对1个月以下的儿童是否安全有效。
Vitrakvi用于治疗TRK融合癌——一种携带神经营养性受体酪氨酸激酶(neurotrophic receptor tyrosine kinase,NTRK)基因融合而无已知的获得性抗性突变,转移性的或手术切除可能导致严重病状,目前没有满意的替代治疗或治疗后可能恶化的实体肿瘤成人和儿童患者。其成功意义重大。
这项关于Vitrakvi的批准标志着基于肿瘤基因而非体内部位治疗癌症的重要转变迈出的新的一步。这个新药并不是专门针对在身体特定器官中发生的癌症,例如乳腺癌或结肠癌,即与肿瘤位点无关。这项批准反映了使用生物标志物指导药物开发以及更能靶向传输的药物开发方面取得的重要进展。日后,合适的患者有可能在正确的时间得到正确的治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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