
据统计,2017年全球前20位肿瘤药中还有8个药品尚未在我国上市,其中恩杂鲁胺就是其中之一,在这20种药物中位居第十。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。对于癌症晚期患者可延缓化疗时间,对化疗后的患者,可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间。
2012年8 月31 日恩杂鲁胺获得美国FDA批准用于治疗复发的或转移的晚期前列腺癌,是阿比特龙耐药后治疗二线药物,因为在治疗前列腺癌方面效果十分好,越来越多欧洲医生推荐用恩杂鲁胺作为治疗去势抵抗性前列腺癌患者的一线治疗药物。
恩杂鲁胺目前并没有在我国上市,所以在国内大陆并不能买到,并且新药进入医保体系面临着“超过两年临床使用时限”的障碍,需要长期的专家研究和临床试验,短时间内根本无法被纳入医保,更不用说报销了。原研药目前在我国香港、台湾有售。香港、台湾售卖的恩杂鲁胺价格比美国、日本便宜几千块,但是依旧每盒上万,而且,港台地区与大陆的医保系统不同,大陆的医保卡也无法在这些地方使用,这对患者来说长时间购买使用将是个很大的经济负担。
国内购买原研药价格昂贵并且并不方便,相比之下患者不如购买印度版的恩杂鲁胺。印度的经济水平并不发达,但是却被称为“世界药房”是全球主要药物出口国家。印度实行药物强制许可制度,印度制药企业在本国特殊法律之下可以仿制某些高价药的同类产品。在印度购买的仿制药是与原研药药效一致的,但价格却低了几倍。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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