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拉罗替尼的适应症是什么?

作者
郭药师
阅读量:1197
2025-01-21 17:32:53

拉罗替尼的适应症是什么?拉罗替尼是一款与众不同的抗癌药物。以往抗癌药物都是针对某一种病症进行治疗,拉罗替尼却不一样,拉罗替尼是针对伴有NTRK基因融合的病症的治疗,那拉罗替尼的适应症有哪些呢?

上面提到了,拉罗替尼并没有特定的适应症,而是伴有NTRK基因融合的癌症都可以适用。FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管拉罗替尼的使用不受肿瘤类型的限制,但是FDA还是给拉罗替尼加上了限制条件。目前FDA在其发布的说明书中明确规定larotrectinib的适应症为:无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者,这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。

目前已经证实拉罗替尼可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。只要上述肿瘤伴有NTRK基因融合且有实体肿瘤,拉罗替尼就能治疗。

拉罗替尼应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。 NTRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法,包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受Larotrectinib治疗。

综上,拉罗替尼能够治疗伴有特定条件的所有癌症类型,但是前提是必须满足必要条件。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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