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Vitrakvi的获批适应症

作者
郭药师
阅读量:563
2025-01-21 07:13:06

Vitrakvi的获批适应症有哪些?与以往的大部分抗癌药物不同,Vitrakvi没有具体的获批适应症,而是只有使用的必要条件,只要满足必要条件,理论上所有癌症都适用Vitrakvi。很吓人吧?但事实的确如此。

2016年12月18日,Loxo oncology 公司的TRK抑制剂Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性,就震惊了肿瘤界,这款不分癌症种类的广谱抗癌药开启了肿瘤治疗的新篇章,具有划时代的意义。这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

2018年3月26日Loxo Oncology完成Larotrectinib治疗TRK融合癌新药申请滚动提交; 2018年3月28日在线的权威肿瘤学杂志柳叶刀上公布了传奇抗癌药Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)的最新研究数据!该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答!重磅新数据!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101(Larotrectinib、拉罗替尼)公布新数据,这次有效率高达93%。

根据2018年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新数据,在55名可以用RECIST标准衡量的TRK融合癌患者中,Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)能够达到80%的客观缓解率(ORR)。值得注意的是,Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)在多种癌症类型中的表现都非常一致。

这也就是说,只要患者有实体肿瘤,并伴有NTRK基因融合,就能适用Vitrakvi

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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