研究证明，Palbociclib（哌柏西利）治疗乳腺癌疗效显著

哌柏西利（IBRANCE，帕博西尼，帕博西林， palbociclib）是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。

一项III期PALOMA-2深度分析研究结果，Palbociclib（哌柏西利）联合芳香化酶抑制剂来曲唑，一线治疗雌激素受体阳性（ER阳性）、HER2阴性、绝经后转移性乳腺癌患者，疗效显著。

该研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，按照2：1比例，随机分配至Palbociclib+来曲唑（n = 444）或安慰剂+来曲唑组（n = 222），患者的中位年龄在58-65岁之间，大多数患者为白人（75％-81％），还有非西班牙裔或拉丁美洲人。

患者中，既往接受过的内分泌治疗中，最常用的是阿那曲唑（6％-23％），来曲唑（4％-15％）和依西美坦（2％-12％）。所有亚组的平均每日Palbociclib剂量均为125 mg；既往接受过内分泌治疗患者与未接受内分泌治疗的患者的中位用药周期数分别为18和21个周期，而既往接受化疗与未化疗组患者接受中位用药周期数分别为19和21个周期。

对于既往接受过内分泌治疗的患者，观察到的临床获益率，在Palbociclib组为81.5％，安慰剂组为66.7％（安慰剂）； 既往未接受过内分泌治疗患者组临床获益率分别89.2％ vs 75.0％；在既往接受过化疗患者中两组的临床获益率为 81.7％vs 70.6％；而未接受过化疗治疗的患者中，两组的临床获益率分别为 87.9％ vs 69.9％。

接受Palbociclib加来曲唑治疗的亚组患者的中位缓解持续时间（DOR）最长的患者为：既往未接受过内分泌治疗的患者为28.0个月，接受过内分泌治疗组中位缓解持续时间为22.5个月；未接受过化疗的患者为28.0个月，接受过化疗的患者为20.1个月。

目前，哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市，用于治疗绝经后HER2阴性的ER阳性转移性乳腺癌患者。