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乐伐替尼仿制药疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:558
文章来源:医伴旅
2025-01-20 13:43:52

乐伐替尼在日本被发现可以治疗癌症后迅速受到各界人士的关注,更多的患者都在观看着乐伐替尼的效果,而且可喜的事情是,乐伐替尼的正版药和仿制药的效果几乎没有差别,今天咱们就来具体看一下乐伐替尼仿制药疗效怎么样?

我们先来看看什么是仿制药,有什么作用?仿制药指的是获有药物所在国政府审批,可在该国境内合法生产与销售的药物。仿制版的乐伐替尼药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,由碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康生产的乐伐替尼疗效以及安全性与原研药物没有太大的差异,对于我们国内的肝癌患者来说乐伐替尼的疗效有着极强的针对性。

再来看看乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果试验,早在2015年,FDA批准乐伐替尼用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了乐伐替尼和安慰剂治疗,结果显示:使用乐伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,乐伐替尼提高了5倍。

而乐伐替尼治疗肝癌的效果更是得到了多次的试验,2018年3月,乐伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是乐伐替尼在全世界第一次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来第一个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。在试验中,相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,乐伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,乐伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。

而乐伐替尼治疗肾癌的试验也已经有了数据显示,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。治疗肾癌乐伐替尼联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。

以上就是乐伐替尼仿制药效果的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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