用肺癌患者用药阿雷替尼在中国上市了吗?这是很多患癌症病人的第一反应,当被确实是癌症的时候,他们都会震惊,疑惑然后接受,关于用药安圣莎国内是否获批上市的问题我们需要了解如下问题。
阿雷替尼是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂,也叫阿来替尼、艾乐替尼。阿雷替尼作为一种单药疗法,主要用于克唑替尼不耐受或克唑替尼耐药后的ALK突变的非小细胞肺癌肺癌患者,并且效果显着,特别是对脑转移的患者,缓解率高,不良反应低。在临床研究中发现,服用阿雷替尼的ALK突变的非小细胞肺癌患者体内肿瘤的客观溶解率达到了82.9%,脑转移患者客观缓解率52%,并且有90%的病人在检查服用阿雷替尼后,肿瘤缩小了将近一半。并且与一代ALK-TKI克唑替尼相比,阿雷替尼对于已经脑转移的肺癌患者也能够起到很好的治疗效果,在医学界也有人说,阿雷替尼的问世,真正是肺癌变为慢性病不再是梦想。
2018年8月15日,一个备受科学家期待的新一代靶向药阿雷替尼登陆中国。专家普遍认为,阿雷替尼会成为ALK阳性非小细胞肺癌患者新的一线标准治疗药物。阿雷替尼已经在国内开始销售,价格是49980$/盒,规格224粒/盒,150mg/粒。阿雷替尼的用量是每天服用2次,每次4粒,1盒可以服用28天。因此每个月吃阿雷替尼的费用在5万$左右。患者也可以选择赠药。在国内有阿雷替尼患者援助项目,阿雷替尼项目援助方案1期是:第一年患者服用阿雷替尼5个治疗周期(150mg/224粒/盒,满5盒),经指定医疗机构评估确认符合阿雷替尼适应症的患者,并经项目办审核批准后,进入随访领药,可获得最多不超过8盒。阿雷替尼目前还没有进入医保,期待2019年阿雷替尼能进入医保,这样就能极大地减轻病人经济负担,让阿雷替尼进入到更多普通患者家庭。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434