MYLOTARG有仿制药吗？

吉妥单抗（Mylotarg）是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），美国食品和药物管理局批准了Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人，其肿瘤表达CD33抗原（CD33阳性AML）。FDA还批准了Mylotarg治疗患有复发或未对初始治疗（难治性）作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。

急性髓性白血病（AML）是成人群体中最常见类型的急性白血病，约占全部急性白血病病例的80%。在美国，据估计2017年将有大约2.138例患者被诊断患有AML。近年来，尽管在探索白血病科学机制和治疗方面已获得喜人的进展，但延长AML患者生存方面进步微乎其微，仅有四分之一的AML患者生存时间能超过5年。

Mylotarg的上市为广大急性骨髓性白血病患者带来了好消息，但大家都知道欧美国家研制的原研药价格不菲，因此很多患者把主意打到仿制药上，仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。那么，MYLOTARG有仿制药吗？

目前并没有相关资料有显示MYLOTARG仿制药的上市。美国和日本已经上市了Mylotarg的原研药，用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗（Mylotarg）规格为4.5mg/支，售价约5万$左右，具体价格患者可以咨询医伴旅客服。