利妥昔单抗治疗白血病疗效如何？

利妥昔单抗(MabThera)是一种治疗性单克隆抗体，靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原，随后调动人体天然防御，攻击和杀死标记的B细胞。骨髓内的干细胞(B细胞祖细胞)缺乏CD20抗原，从而使健康的B细胞能够在治疗后再生，并在几个月内恢复至正常水平。

美国FDA已批准利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺用于治疗成人既往未经治疗的和既往经治疗的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病。那利妥昔单抗治疗白血病疗效如何？

一项名为III期E1912研究对其药有效性与安全性进行了评价。

E1912研究的扩展随访部分评估了354例先前未接受治疗（初治）的较年轻（年龄≤70岁）CLL患者，这些患者被随机分配接受Imbruvica+利妥昔单抗(MabThera)方案（IR）或化学免疫治疗方案——氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗（FCR）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。结果显示，研究达到了PFS和OS终点。中位随访48个月，IR方案组有73%的患者仍在接受Imbruvica治疗，中位治疗时间为43个月（范围：0.2-61个月）。Imbruvica停药后疾病进展或死亡的中位时间为23个月。与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越PFS益处（HR=0.39[95%CI:0.26-0.57]，p＜0.0001）。此外，与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越OS益处（HR=0.34；95%CI:0.15-0.79；p=0.009）。安全性方面，IR方案组和FCR方案组观察到3级和更高级别治疗相关不良事件（TEAE）的患者比例分别为70%、80%（比值比[OR]=0.56；95%CI:0.34-0.90；p=0.013）。