在目前治疗前列腺癌的靶向药中,恩杂鲁胺和阿比特龙广受欢迎。在临床试验中恩杂鲁胺能够将无进展生存期提升至20个月效果甚至比阿比特龙更胜一筹。
恩杂鲁胺是哪个公司生产的呢?
其实,目前市面上售卖的恩杂鲁胺大致有两种。一种是原研药,另一种则是仿制药。
恩杂鲁胺是Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的,其生产商为安斯泰来制药集团。安斯泰来制药集团(Astellas Pharma Inc.,TYO: 4503)是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成,总部位于日本东京,属于研发型制药企业。安斯泰来制药集团已经在需要高度专业技能的器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者。借助独特的产品线,安斯泰来逐步在其他目标领域培养支柱产品。在抗肿瘤领域,安斯泰来拥有了先进的抗体药物研究技术。作为日本第二大的处方药制药企业,安斯泰来已经在器官移植免疫抑制剂和良性前列腺专业治疗领域位居日本市场首位。
为了保障研发公司的基本利益,恩杂鲁胺在上市前先申请了专利保护,在专利的保护之下其他国家不得随意生产该药物,这也就形成了一定的药物垄断市场,所以恩杂鲁胺原研药的价格非常高。
另一种印度版恩杂鲁胺的仿制药是普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,该公司2003年成立,在印度广受好评,并且与全球知名企业也都有战略合作,包括肿瘤科、神经内科、抗生素和妇科等多个领域。
印度特殊的法律制度使得他们可以合法的生产恩杂鲁胺的仿制药,价格较低,并且仿制出的药品在适应症和药物效果等方面与原研药相同。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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