MYLOTARG怎么购买?吉妥珠单抗(MYLOTARG)是美国辉瑞(Pfizer)公司生产的单抗药,适用症:急性骨髓性白血病(AML)。目前吉妥珠单抗(MYLOTARG)只在美国上市销售,患者购买吉妥珠单抗(Mylotarg)需要通过正规渠道,以免上当受骗,患者可以亲自去美国或寻找国内的海外医疗服务机构购买Mylotarg。
2017年9月,美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗(Mylotarg)上市,用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。FDA还批准了Mylotarg治疗患有复发或未对初始治疗(难治性)作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。对于新诊断的AML患者,吉妥珠单抗(Mylotarg)可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,或用于某些成人和儿科患者的独立治疗。
吉妥珠单抗(MYLOTARG)是CD33指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,吉妥珠单抗(Mylotarg)的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060