多吉美三大获批适应症

多吉美(索拉非尼)是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制成功，多吉美(索拉非尼)是第一个口服的RAF激酶和血管内皮生长因子受体(VEGFR)激酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，并可在多种肿瘤模型中提高细胞凋亡率。

多吉美三大获批适应症：

2005年12月，索拉非尼经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

2007年10月，欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。

2007年11月，美国食品药品局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称：多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

2017年，多吉美(索拉非尼)甲状腺癌适应症在中国获批，用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌，索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。

甲苯磺酸多吉美(索拉非尼)具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。这一多靶向治疗新药能选择性地作用于癌细胞，而不会影响正常细胞，所以其不良反应较传统化疗药物少而轻微。