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多吉美治疗肝癌的治疗效果如何?

作者
郭药师
阅读量:728
文章来源:医伴旅
2025-01-21 05:49:42

索拉非尼(多吉美)属于分子靶向治疗新药,可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点,多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长,而不会影响正常细胞。

2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国食品药品监督管理局批准索拉非尼治疗肝癌,索拉非尼治疗肝癌有效果吗?

SHARP和ORIENTAL两项临床研究证实了索拉非尼在晚期肝细胞癌(HCC)中的良好疗效和安全性,开创了HCC的靶向药物治疗时代。

肝癌是一种进行性发展的疾病,不同分期的治疗方案不同,预后亦不相同。由于世界各地HCC病因的流行病学差异,诊断和治疗水平亦不一样,使得全球范围内出现了许多侧重点不同的肝癌分期方法。 肝癌发病机制十分复杂,多种基因突变、细胞信号传导通路和新生血管增生异常等参与HCC的发生、发展和转移。

2009年ORIENTAL研究的亚组分析发现,无论患者年龄、微血管浸润、肝外转移、ECOG评分、乙型肝炎感染情况如何,肝癌患者均能从索拉非尼治疗中获益,但无肝外转移和(或)微血管浸润者更能从中显著获益,提示不同预后患者接受索拉非尼治疗的获益程度不同。SHARP研究的亚组分析亦显示,索拉非尼治疗可使BCLC B或C期患者获益,总生存期(OS)分别达到14.5个月和9.7个月,较安慰剂有明显延长;而且,ECOG 0~2分的患者均可从索拉非尼治疗中OS获益,但ECOG 0分者获益更显著(13.3个月),长于ECOG 1~2分者的8.9个月。

2008年,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC,为我国的肝癌患者带来了治疗希望。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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