Gemtuzumab ozogamicin由“CD33单抗(重组人性化IgG4-κ)”与“N-acetyl-γ-calicheamicin”通过一种酸不稳定连接头偶联而成。Gemtuzumab ozogamicin最早在2000年被FDA批准用于治疗复发性CD33阳性急性髓系白血病。
gemtuzumab ozogamicin推荐剂量多少?
gemtuzumab ozogamicin的推荐剂量是在第1、4和7天的2小时内注入3 mg / m2 /剂量(最多1个5 mg小瓶),并与在30天内注入的DNR 60 mg / m2 /天组合从第1天到第3天的分钟,以及从第1天到第7天的连续输注AraC 200 mg / m2 /天。gemtuzumab ozogamicin不应在第二次诱导治疗期间服用。
1、新诊断的AML(组合方案):诱导:3mg/m2(不超过4.5mg小瓶),用于静脉注射,在1、4、7天与柔红霉素和阿糖胞苷联用。巩固:3mg/m2在天1(不超过4.5mg小瓶),用于静脉注射,第1天与柔红霉素和阿糖胞苷组合。
2、新诊断AML(单药方案): 诱导:6mg/m2,静脉注射,第1天使用;3 mg/m2,静脉注射,第8天使用.
3、对于复发或难治性AML(单药方案):Gemtuzumab ozogamicin为3mg/m2,静脉注射,第1、4、7天使用。4、预先给药前一小时用皮质激素,抗组织胺,和对乙酰氨基酚 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060