吉妥单抗Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)是一种D33指导的抗体 - 药物结合物,用于治疗成人中新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(AML),并在成人和儿科患者中治疗复发性或难治性CD33阳性AML 2岁以上。
吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)于2000年5月获得加速批准,作为经历复发的CD33阳性AML老年患者的独立治疗方法。随后的验证性试验未能验证临床益处并表现出不受威胁性问题,包括大量早期死亡,Mylotarg自愿撤出市场。2017年9月1日 - 美国食品和药物管理局今天批准了Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。FDA还批准了Mylotarg治疗患有复发或未对初始治疗(难治性)作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。
吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)是一种靶向治疗,由与细胞毒性相关的抗肿瘤剂连接的抗体组成。认为通过将抗肿瘤剂置于表达CD33抗原的AML细胞中,阻断癌细胞的生长并引起细胞死亡。gemtuzumab ozogamicin的售价多少?
美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)已经获批上市销售,规格4.5mg/支,售价约5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060