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美罗华治疗效果如何?

作者
郭药师
阅读量:518
2024-12-05 14:27:17

美罗华由Genentech公司原研,是FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体药物。其适应症为:CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。

那美罗华治疗效果如何?

在一项随机开放试验中,共有399 例初治的的弥漫大B 细胞性淋巴瘤老年患者(年龄60 到80 岁)或接受标准CHOP 化疗(环磷酰胺750mg/m2,第一天;阿霉素50 mg/m2,第一天;长春新碱1.4 mg/m2,最大量高达2mg 第一天以及第1-5 天强的松40 mg/m2/天),3 周为一周期,共8 个周期,或接受美罗华375 mg/m2 加CHOP(R-CHOP)。在治疗周期的第一天使用美罗华。

对所有患者(CHOP=197 例,R-CHOP=202 例)进行疗效分析。平均随访时间为31 个月。两个治疗组在预先治疗人口统计学和疾病状态方面都得到了较好的平衡。最终的分析结果证实R-CHOP 组主要疗效终点的无事件生存期出现了有统计学显著意义的明显增加(p=0.0001)。所谓"事件"指的是死亡、复发或淋巴瘤进展或使用新的抗淋巴瘤治疗。R-CHOP 组中位无事件生存期的K-M 估计值为35 个月,CHOP 组13 个月。这等价于风险降低了41%。24 个月时,R-CHOP 总体生存率的估计值为68.2%,CHOP 组为57.4%(p=0.0071)。60 个月的后续分析证实R-CHOP 比CHOP 有益:R-CHOP 总生存率62.4%,CHOP 为50.8%(p=0.0071),等价于风险降低了32%。

对所有次要终点(反应率、PFS、DFS、反应时间)的分析证实R-CHOP 较CHOP 有益。8 周期治疗后R-CHOP 组CR 为76.2%,CHOP 组为62.4%(p=0.0028),疾病进展风险降低46%,复发风险降低51%。

在所有的患者亚组(性别、年龄、IPI、Ann Arbor 分期、ECOG、ß2 微球蛋白、LDH、白蛋白、B 症状、高肿瘤负荷、节外病灶数量、骨髓累计),无事件生存和总的生存风险率(R-CHOP VsCHOP)低于0.83 和0.95。根据年龄调整的国际预后指数[IPI],R-CHOP 治疗对低风险和高风险患者均有益。

综上来说,美罗华治疗效果还是不错的。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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利妥昔单抗(Rituxan)
药品别称
利妥昔单抗、美罗华、Rituximab、Rituxan
适应人群
非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、肉...[ 详情 ]
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