美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg、gemtuzumab ozogamicin)用于治疗成年人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成年人和2岁以上儿科患者的AML。
MYLOTARG一盒多少钱?
MYLOTARG在国内的价格我们并不清楚,美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(MYLOTARG)规格为4.5mg/支,售价约5万$左右,由于汇率浮动价格一般是会有波动的,具体价格请咨询医伴旅。
吉妥单抗(Mylotarg)可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成年人,或作为某些成年人和儿科患者的独立治疗。Mylotarg属于抗体药物偶联物(ADC),它含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。
CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,CD33表达于80%以上的急性髓性白血病(AML)患者白血病细胞上。Mylotarg静脉注射后,偶联屋中的抗体与复合物可被靶细胞胞饮。在细胞内,卡奇霉素从偶联物上水解游离,与DNA结合,使其双螺旋断列,导致细胞死亡。吉妥单抗(Mylotarg)对表达CD33抗原的细胞毒性是不表达该抗原细胞的7万余倍。另外,由于造血干细胞不受药物治疗的影响,因而骨髓抑制较轻。目前正在进行Mylotarg与氟达拉滨+阿糖胞苷、拓扑替康+阿糖胞苷和IL-11联合用药的临床研究。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060