
欧狄沃效果好不好?欧狄沃,即纳武单抗,又名纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta,是一款由百时美施贵宝研发生产的一款抗癌药物。那欧狄沃治疗效果怎么样呢?欧狄沃的疗效好不好?
目前关于PD-1抑制剂Opdivo在中国患者的疗效方面的数据主要来源于一项代码为CheckMate-078的III期临床试验,在该研究中,相比于标准化疗而言,接受PD-1抑制剂nivolumab治疗的患者生存获益显着,死亡风险可降低32%。这与之前的国际大型临床研究结果一致。在亚组分析中,我们看到无论PD-L1表达与否,所有肿瘤组织学类型患者均能获益,其在其它已获批肿瘤中的疗效见表一。在早期的临床研究中,nivolumab的剂量根据体重进行计算,推荐的剂量为2mg/kg, 每2周给药,在随后的研究中,基于药代动力学的数据FDA将nivoumab的剂量及用法调整为240mg每2周给药或者480mg,每4周给药。目前公认的是欧狄沃的治疗效果优于普通的标准化疗手段。
现在,欧狄沃凭借其超越标准化疗的稳定疗效及长期生存数据,已经成为《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中唯一推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,是EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线标准治疗。
“除了EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线治疗,在全球市场上,欧狄沃已经有17种不同的适应症获批,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个不同的瘤种。”随着国家药品监督管理局去年7月发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作,境外新药的审批流程将大大缩短。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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