
欧狄沃用法及用量是怎么样的?欧狄沃应该怎么使用?
OPDIVO是一种无菌,无防腐剂,无热原,清晰至乳白色,无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。OPDIVO注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应,每mL的OPDIVO溶液含nivolumab 10 mg,甘露醇(30 mg),喷替酸(0.008 mg),聚山梨醇80(0.2 mg),氯化钠(2.92 mg),柠檬酸钠二水合物(5.88 mg),和 注射用水,USP。可能含盐酸和/或氢氧化钠调整pH至6。OPDIVO的推荐剂量是每2周一次,每次历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg欧狄沃,直至疾病进展或发生不可接受毒性。
部分特殊情况的剂量调整:
对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进无剂量调整建议。
2级肺炎、2或3级结肠炎、谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)大于正常上限(ULN)3和至5倍或总胆红素大于ULN 1.5和直至3倍、肌酐大于ULN 1.5和至6倍或大于基线1.5倍、任何其他严重或3级治疗t-相关不良反应患者应该暂时停用欧狄沃,并在其不良反应恢复至0-1级恢复后使用OPDIVO。
任何危及生命或4级不良反应、3或4级肺炎、4级结肠炎、AST或ALT大于ULN 5倍或总胆红素大于ULN 3倍、肌酐大于ULN 6倍、任何严重或3级治疗-相关不良反应复发、不能减低皮质激素剂量至10 mg或泼尼松[prednisone]的更低或等同物在12周内每天、持久2或3级治疗-相关不良反应在OPDIVO末次剂量12周内不恢复至0-1级的患者应该永久停用欧狄沃。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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