普纳替尼已在美国、欧洲、中国香港等国家和地区批准上市,让人遗憾的是普纳替尼目前并未在中国上市,也没有仿制药,医保也就无从说起,不过普纳替尼的治疗效果还是非常有效的,相信在不久的未来普纳替尼一定会进入医保,从而减轻患者的经济负担。
一般情况癌症药品是可以进行医保报销的,但是不同级别的癌症药物报销比例不同,进口的化疗药物一般医保不给报销,因此在使用普纳替尼前建议询问大夫或医保处。
2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼ponatinib治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年患者。普纳替尼(ICLUSIG)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。
普纳替尼作用机制在于阻断促进癌细胞发展的某些蛋白,普纳替尼每天服用1次,治疗有CML和Ph+ ALL的慢性,加速,和母细胞相患者,其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。
普纳替尼可用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。另外,普纳替尼被授予在欧盟治疗胃癌的孤儿药资格。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469