吉妥单抗(Mylotarg)是一种以CD 33为导向的抗体-药物结合物,2017年,FDA再度批准Mylotarg上市,用于治疗新确诊的CD33+成人急性髓性白血病(AML),以及对初始治疗无应答的2岁以上儿童的难治性CD33+AML。Mylotarg重获新生也让目前市面上的抗体偶联药物达到了4个,辉瑞则同时拥有2款ADC药物。
Mylotarg吉妥单抗规格及用法用量:
规格:4.5mg,冻干粉
1、新诊断的AML(联合用药):
诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)
巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
2、新诊断的AML(单药用药):
诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;
巩固用药:若患者无疾病进展证据,2mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
3、复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
医伴旅提醒,吉妥单抗(Mylotarg)用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。另外,吉妥单抗(Mylotarg)不适应于急性早幼粒细胞白血病(APL)患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060