我国已成为全球肝癌发病率最高和死亡最多的国家。目前,我国肝癌发病约34.7万人/年,占到全球的55%;而死亡32.3万人,占全球的45%。
索拉非尼(多吉美)属于分子靶向治疗新药,可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。2007年11月美国食品药品监督管理局和2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。
多吉美作为一种新型口服多激酶抑制剂,有双重抗肿瘤效应。多吉美可以治疗不能手术的晚期肾细胞癌,也可以治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。一项研究表明,索拉替尼能命运延长晚期肝癌的生存期。
在602例患者参加的临床研究中,索拉替尼组较对照组的生存改善了 44%,接受索拉替尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月;索拉非尼组的患者平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而对照组患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。
索拉非尼成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞癌患者总体生存时间的治疗药物。且服用索拉替尼的患者产生的副作用并不明显。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923