2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西尼的上市。瑞博西尼是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。
那么,瑞博西尼的用法和用量是什么呢?让我带大家了解一下吧。
(1)瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。
(2)瑞博西尼与来曲唑联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。
(3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。
(4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西尼片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。
剂量调整:起始剂量 600毫克/天 3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天 2片200毫克片剂;第二次剂量减少 200毫克/天 1片200毫克片剂。
用于强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西林,并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将瑞博西林剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将瑞博西林剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。
肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度和严重肝功能损害患者,推荐的起始剂量为每日400 mg瑞博西林。
以上便是瑞博西尼的用法和它的用量,如果有什么问题的话请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司客服,我们会为您解惑。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092