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安圣沙阿雷替尼治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:636
2025-01-21 17:41:04

肺癌相信大家已经不再陌生了,这种疾病越来越向低龄化发展,可怕的是还有很多非吸烟者也在深受其害。那么科研者经过努力研制出来的新药安圣沙阿雷替尼的效果如何呢?这种药对肺癌可以治愈吗?

二代ALK抑制剂——安圣沙阿雷替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那安圣沙阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示安圣沙阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。安圣沙阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:安圣沙阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣沙阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面安圣沙阿雷替尼,都优于化疗。

2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的安圣沙阿雷替尼,用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,安圣沙阿雷替尼临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。安圣沙阿雷替尼是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的,让肺癌成为“慢性病”不再是梦想和奢望。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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