瑞博西林是什么药呢？

2017年3月13日，美国食品和药物管理局( FDA)批准了瑞博西林Ribociclib (商品名Kisqali, 瑞士诺华制药公司生产)和芳香化酶抑制剂联合用于初始治疗绝经后、激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。瑞博西林Ribociclib是一 个细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。

在瑞博西林生产之后，我国的专家做了一系列的临床试验，面对不同年龄种族身体状况的癌症患者。由于临床试验是在各种条件下进行的，因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较，并且可能无法反映实际观察到的比率。

该批准基于临床试验的有效结果：该研究包括六百多名绝经后激素受体阳性和HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者在降级前未接受系统治疗。患者随机接受瑞博西林加来曲唑或来曲唑加安慰剂治疗。 与单独使用来曲唑相比，瑞博西林和来曲唑的客观反应率较高:53%-37%  联合治疗组的临床获益率(反应和24周以上的疾病稳定性)也显著高于来曲唑单独治疗组，分别为80%和72%。中位随访18个月后，联合治疗组的无进展生存率为63%，来曲唑单独治疗组的无进展生存率为42.2%  联合组的中位无进展生存期尚未达到，来曲唑组的中位无进展生存期为14.7个月。无论年龄、种族、身体状况、转移部位或既往治疗，所有亚组联合用药的无进展生存率均有所提高。

所以瑞博西林是一种治疗乳腺癌效果极佳的靶向药物，试验表明，瑞博西林与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期。