继ALK基因突变后，阿来替尼成为拟制肺癌的一代首选药

阿来替尼，又叫：艾乐替尼，商品名：安圣莎，适用于医治ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

根据世界临床ALEX成果，阿来替尼比较于克唑替尼，将中位无发展生存期（PFS）时刻延长到34.8 个月，是克唑替尼医治计划近 3 倍。其可削减84％患者的脑转移瘤，并且能有效操控疾病发展。

ALK+患者很特别，能够不运用化疗药，不遭受化疗之苦，每天服用靶向药就能取得不错的效果。针对ALK的靶向药很多，有效率高副作用小，一些特别“幸运”的患者，肿瘤可能“吃没了”。因而，有人称ALK+是癌症中的钻石骤变。

国内与欧美同步上市

根据阿来替尼优秀的临床数据，一起跟着国内新药批阅速度加快及政府对肿瘤药的高度重视，阿来替尼我国的获批和上市基本完成与美国和欧盟同步。

2017年11月，安圣莎在美国获批一线医治 ALK 阳性非小细胞肺癌。

2017年12月，安圣莎在欧盟获批一线医治 ALK 阳性非小细胞肺癌。

2018年3月，安圣莎进入我国国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序。

2018年8月，安圣莎正式获批，根本完成了与欧美同步上市。

远超现有计划的临床数据

研究人员从2014年就开端进行了一个代号为ALEX的大型世界三期临床实验，招募了303位ALK+肺癌患者：152位承受阿来替尼，口服600mg，每天两次；151位承受克唑替尼，口服250mg，每天两次。

延长无发展生存期3倍

阿来替尼组的无发展生存期（PFS）历史性的达到了34.8个月，而克唑替尼组只要10.9个月，提高了足足3倍的 ，意味着50%的癌症患者能够完成近3年的无发展生存。

有效操控脑转移

关于确诊就发作脑转移的高危患者，阿来替尼组的PFS达到了27.7个月，几乎是克唑替尼组（7.4个月）的4倍！阿来替尼组的肿瘤缓解程度也大幅提高：超越90％的患者肿瘤缩小超越50％，而克唑替尼组只要64%。

根据之前ALEX实验数据，Alectinib的中枢神经系统发展时刻明显长于Crizotinib，Alectinib组有18例患者（12％）发作了CNS发展事情，而克里唑替尼组68例患者（45％）。12个月累计发病率的CNS发展Alectinib9.4％（95％CI，5.4至14.7），而Crizotinib为41.4％。

关于这个临床成果，美国麻省总医院胸部肿瘤科主任Alice Shaw认为：ALEX实验证明新一代ALK抑制剂阿来替尼在PFS、脑转移操控、疗效持续时刻和安全性方面，明显优于第一代药物克唑替尼，阿来替尼应被引荐作为ALK+晚期肺癌一线医治的首选。