哌柏西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 推荐剂量:哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。治疗应该不间断的持续性进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。给药方法是口服。应与食物同服。哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。然而胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者忘记吃药,当天不得补服。应照常进行下次服药。 剂量调整 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行制止。
特殊人群
老年人 ,≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群,尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。目前没有数据可用。 肝损伤,轻度或中度肝损伤患者,无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为75mg,每天一次。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者,无需调整哌柏西利的剂量。需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整,避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103