乳腺癌是对全球妇女健康构成严重威胁的第一大恶性肿瘤。在过去的十年中,晚期乳腺癌的治疗没有重大进展。但是,世界上第一个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂哌柏西利的出现打破了这种僵局和困境。
对于中国乳腺癌患者,好消息接踵而至。最近,该药已被国家药品监督管理局批准用于治疗晚期晚期和转移性乳腺癌,这为中国的晚期乳腺癌患者带来了希望。新的治疗选择和生存希望。
乳腺癌非常危险,是严重威胁世界各地妇女健康的头号恶性肿瘤。 2015年,中国有272,000例乳腺癌新病例,超过70,000例死亡。晚期乳腺癌的情况更加严重。每年每10名新患者中就有1名被诊断为晚期,经过手术和标准化治疗的30%至40%的早期乳腺癌患者会发展为晚期乳腺癌。与早期乳腺癌治疗方法的多样化不同,在过去的10年中,晚期乳腺癌的治疗没有显着进展,并且没有突破性的创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅为2至3年,而5年生存率仅为20%左右。迫切需要创新的治疗方案。
哌柏西利适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合作为绝经后妇女进行初始内分泌治疗。随着时代的发展,哌柏西利的出现打破了科学研究的僵局,并带来了新的希望,改善了生活质量,为家庭社会造福。
哌柏西利是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6抑制剂。 CDK 4和6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期进程。 哌柏西利在美国获得批准的适应症,用于与激素酶抑制剂联合治疗激素受体(HR)阳性的、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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