哌柏西利(Palbociclib/帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。由于其卓越的功效和安全性,哌柏西利已获准在全球80多个国家和地区上市,而中国是获批准上市的第87个国家。
哌柏西利靶向性强,肿瘤细胞Cyclin D水平的提高,可以增加细胞对药物的敏感性,并且更加精确了药物的靶向性。
许多晚期乳腺癌患者在接受了化疗失败后,适合晚期乳腺癌患者的靶向药物治疗。哌柏西利适用于晚期或转移性乳腺癌的治疗。 哌柏西利是世界上第一个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,刚刚被中国食品药品监督管理局批准在中国上市。它在临床上用于治疗一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性,激素受体阳性(HR +),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌。在乳腺癌的治疗中,哌拉西林的治疗作用可通过以下临床实验证明。
1、哌拉西尔和来曲唑的组合治疗乳腺癌有助于延长乳腺癌患者的生存期,用于治疗绝经后ER阳性,HER2阴性的晚期转移性乳腺癌患者的累进生存率。单独使用来曲唑时,患者的无进展生存期平均10.2个月,但与哌拉西尔合用时,无进展生存期平均为20.2个月。
2、结合哌拉西尔和氟维司群进行的乳腺癌治疗也可以帮助延长患者的无进展生存期。内分泌治疗后进展为ER阳性,HER2阴性的乳腺癌患者。用哌柏西利治疗乳腺癌有助于延长乳腺癌患者的无进展生存期。在治疗过程中,患者可能有腹泻,血小板减少,恶心和呕吐以及口腔炎等副作用。在严重的情况下,患者可能会出现中性粒细胞减少症。临床上,有许多用于治疗乳腺癌的新药,但是哌柏西利的出现为乳腺癌患者创造了希望,带来了福音。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103