瑞博西尼好吗？

瑞博西尼为瑞士诺华公司研发的一种新型的、具有选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖，从而达到治疗乳腺癌的药物。2017年3月，获得美国FDA批准上市，其商品名为Kisqali，化学名称为7-环戊基-2-(5-哌嗪-1-基-吡啶-2-基氨基)-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸二甲酰胺。临床上与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。

瑞博西尼好吗？

最近的MONALEESA-7研究的结果显示，联合CDK4/6抑制剂Ribociclib（瑞博西尼）和内分泌治疗可显著改善绝经前HR阳性晚期乳腺癌患者的生存。这项来自于德克萨斯大学MD安德森癌症中心3期临床试验的结果先前已经在Lancet上发表。结果显示，在绝经前HR阳性晚期乳腺癌患者的内分泌治疗中加入瑞博西尼能够有效延长患者的PFS。而此次研究则更关注了患者的总生存期（OS）。

本次共纳入了672名患者，瑞博西尼+内分泌治疗组有335名患者，安慰剂+内分泌治疗组有337名患者，其中安慰剂组目前不幸死亡的患者比例更高（24.8% vs 32.3%）。42个月时的分析结果显示，瑞博西尼组的OS率较安慰剂组更高（70.2% vs 46.0%），死亡风险降低29%。在接受芳香化酶抑制剂治疗的亚组分析中，瑞博西尼组的死亡风险同样下降了30%，但使用他莫昔芬治疗患者的改善不明显。此外，瑞博西尼组患者从随机化到接受二线治疗或死亡之间的间隔也更长，提示疾病的进展或死亡发生得更慢（0.69, 0.55-0.87）。

研究发现，用药最常见的毒性反应是中性粒细胞减少，瑞博西尼组的发生率明显高于安慰剂组（63.5% vs 4.5%），肝胆毒性的发生率也较高（11% vs 6.8%）。不过，随着用药时间的延长至2年，瑞博西尼组并没有出现新的毒性反应。本次研究的作者Debu Tripathy指出，年轻女性的乳腺癌较绝经后女性更容易进展，带有更多的遗传改变。这一研究证实，CDK4/6抑制剂在绝经前后的晚期HR阳性乳腺癌患者中的疗效相似，证实了在治疗中添加瑞博西尼的价值，为绝经前的年轻患者提供了一种急需的治疗方法。