泊马度胺最新版说明书

泊马度胺最新版说明书

通用名：泊马度胺

商品名称：Pomalyst

全部名称：泊马度胺，泊马度胺胶囊，Pomalid，Pomalidomide，Pomalyst

【适应症】

适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。

【用法用量】

第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

【不良反应】

> 10％

疲劳和虚弱（55-63％）

中性粒细胞减少症（47-52％）

呼吸困难（34-45％）

贫血（38-39％）

便秘（35-36％）

恶心（22-36％）

腹泻（33-34％）

背痛（30-32％）

上呼吸道感染（25-32％）

发火（19-30％）

肺炎（23-29％）

血小板减少症（23-25％）

周围水肿（16-23％）

肌肉骨骼胸痛（20-22％）

食欲下降（18-22％）

皮疹（16-22％）

咳嗽（14-21％）

高钙血症（12-21％）

头晕（17-20％）

肌肉痉挛（19％）

白细胞减少症（11-18％）

关节痛（15-16％）

尿路感染（8-16％）

多汗症（6-16％）

高血糖（12-15％）

肌肉骨骼疼痛（11-15％）

鼻出血（11-15％）

瘙痒症（11-15％）

血肌酐增加（11-15％）

肾功能衰竭（10-15％）

淋巴细胞减少症（4-15％）

呕吐（13-14％）

减重（8-14％）

失眠（7-14％）

肢体疼痛（5-14％）

低钠血症（10-13％）

混乱状态（10-13％）

震颤（9-13％）

头痛（8-13％）

盗汗（5-13％）

肌肉无力（12％）

低钙血症（6-12％）

骨痛（5-12％）

低钾血症（11％）

皮肤干燥（9-11％）

寒战（9-11％）

焦虑（7-11％）

体重增加（1-11％）

1-10％

神经病变，外周（7-10％）

疼痛（5-6％）

血栓栓塞（3％）

发热性中性粒细胞减少症（3％）

【禁忌】

妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。

【注意事项】

（1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。

（2）肝：肝功能衰竭和死亡；监测肝功能检查每月一次。

（3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

（4）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。

【贮藏】

泊马度胺应密封保存。