相较于乙肝,大众对于丙肝的了解相对较少,但值得庆幸的是,丙肝是可以治愈的,尤其是近年来吉三代的问世,直接改变了丙肝的治疗局面。吉三代是由索非布韦400mg+维帕他韦100mg组成的复合制剂。相比“吉三代”,“丙通沙”这个名字更加霸气,丙肝通通杀掉!其药效优于吉二代,有效率近100%,且在试验中,接受治疗的患者均未出现严重的副作用。
丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)于2018年5月在我国获批上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。丙通沙是吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒药物,被称为"吉三代",它也是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。简单来说,就是丙型肝炎有不同基因类型,而丙通沙几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,因此,丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物的方式,治疗12周,且平均治愈率高达98%。
丙通沙Ⅲ期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。该研究共计纳入264例基因1-6型慢丙肝患者:基因1型82例(31%),基因2型61例(23%),基因3型59例(22%),基因6型62例(24%)。其中,代偿期肝硬化患者52例(20%)。研究结果显示,全部入选患者的SVR12为96%,其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%,基因3型患者的SVR12为83%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341